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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：南京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責(zé)描述:1、熟練運(yùn)用各種理化設(shè)備(液相色譜、毛細(xì)管電泳、紫外)分析蛋白藥物的結(jié)構(gòu)和理化特性，支持抗體藥物的方法學(xué)驗證及產(chǎn)品檢測。2、熟悉抗體類藥物的理化分析方法優(yōu)化、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移和驗證，如SEC、CEX、RP、CE-SDS、iCIEF等，了解相關(guān)分析方法生命周期管理。 3、具備豐富的審計經(jīng)驗，負(fù)責(zé)接待FDA、歐盟及SFDA的GMP審計或注冊現(xiàn)場核查；負(fù)責(zé)接待國、內(nèi)外客戶的盡調(diào)或?qū)徲嫞回?fù)責(zé)IND/BLA申報資料的撰寫。4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的藥典方法的檢測及原輔包的檢測放行。5、指導(dǎo)團(tuán)隊工作，協(xié)調(diào)解決團(tuán)隊成員工作中出現(xiàn)的問題，及時識別異常、OOS/OOT/OOL、偏差等質(zhì)量問題，并組織調(diào)查分析。6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊的管理，做好組內(nèi)外的溝通、協(xié)調(diào)，做好工作分解和資源協(xié)調(diào)。任職要求:1、生物學(xué)相關(guān)、藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。2、5年及以上醫(yī)藥行業(yè)GMP系統(tǒng)工作經(jīng)驗，3年及以上QC部門主管和團(tuán)隊管理經(jīng)驗；接受過國內(nèi)外官方審計及項目經(jīng)驗；良好的英語聽、說、讀、寫能力，外企工作經(jīng)驗為佳。 3、熟悉原輔包、中間體、原液及成品的檢測，熟悉NMPA,FDA,EMA,ICH等法規(guī)要求。4、具備較強(qiáng)的敬業(yè)及團(tuán)隊合作精神，較強(qiáng)的執(zhí)行力、承壓力; 具有較好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡介

先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日，至今，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體，擁有6家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2005年，聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業(yè)實現(xiàn)銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現(xiàn)凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復(fù)合增長率分別是35.6%和106.6％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。

未來，先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者，通過持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，以持續(xù)創(chuàng)新來維護(hù)人類的健康尊嚴(yán)。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業(yè)真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠(yuǎn)大抱負(fù)，不甘平庸的您與我們攜手同行！！

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QC經(jīng)理/高級經(jīng)理(019195)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

先聲藥業(yè)(集團(tuán))有限公司

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