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質量數(shù)智建設與監(jiān)管 (MJ010099)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

【崗位職責】系統(tǒng)實施與驗證主導DMS/MES/TMS/LIMS等IT系統(tǒng)在集團各基地的落地，推進質量體系數(shù)字化轉型負責GMP相關計算機化系統(tǒng)全生命周期驗證（CSV）及日常合規(guī)監(jiān)管AI質量監(jiān)管搭建AI質量管理框架，推進Deepseek等AI技術在質量預測、缺陷分析等場景的落地建立AI/ML模型驗證體系，確保符合FDA、NMPA等全球藥政監(jiān)管要求數(shù)字化賦能制定集團AI GMP應用標準操作規(guī)程(SOP)開展各基地數(shù)字化質量系統(tǒng)培訓及實施效果評估【任職要求】本科及以上學歷，計算機/藥學/生命科學相關專業(yè)3年+制藥行業(yè)GMP質量管理經驗，熟悉ICH Q7/Q9等規(guī)范具備計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）實戰(zhàn)經驗

企業(yè)簡介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品研發(fā)、生產及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創(chuàng)新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產權的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫(yī)學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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