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藥品注冊(cè)專員（國(guó)際）

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發(fā)

工作地點(diǎn)：無(wú)錫

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)療研發(fā)管理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)1、根據(jù)不同時(shí)間的不同任務(wù)，注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)、打印裝訂、遞交。2、根據(jù)注冊(cè)任務(wù)節(jié)點(diǎn)，控制注冊(cè)進(jìn)度，按照注冊(cè)部計(jì)劃完成文件撰寫(xiě)工作。3、關(guān)注、跟蹤、推送并學(xué)習(xí)國(guó)家局、CDE等相關(guān)部門(mén)發(fā)布的最新政策法規(guī)，必要情況下可以結(jié)合我公司情況作出具體分析，形成報(bào)告，提出建議。4、關(guān)注行業(yè)中競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和產(chǎn)品的最新注冊(cè)申報(bào)情況，及時(shí)匯報(bào)。5、注冊(cè)模塊其他日常事務(wù)，如注冊(cè)資料臺(tái)賬管理、遞交資料臺(tái)賬管理。6、根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查要求，配合現(xiàn)場(chǎng)核查，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)迎檢工作。7、參與完成研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研、研發(fā)報(bào)告審核。任職要求1、藥物合成、制藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2、1年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)或2年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。3、對(duì)藥品注冊(cè)管理法律法規(guī)有充分了解。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。具有較強(qiáng)的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力，對(duì)計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，較佳的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

企業(yè)簡(jiǎn)介

江蘇知原藥業(yè)有限公司成立于1999年，是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的專科藥品高新技術(shù)企業(yè)，是第一家通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證外用藥內(nèi)資企業(yè)。2004年聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院皮膚性病研究所聯(lián)合推出了金紐爾（復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏）。金紐爾作為擁有20年專利的國(guó)家一類(lèi)新藥迅速得到廣大醫(yī)患一致好評(píng)。目前公司主要產(chǎn)品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑（外用）、洗劑等5個(gè)劑型的皮膚科、婦科產(chǎn)品。
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