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藥物質(zhì)量分析QC

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)質(zhì)量

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼年底雙薪加班補(bǔ)貼績效獎(jiǎng)金員工旅游年終分紅

職位描述

崗位描述：
1、研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中審核產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、工藝驗(yàn)證等文件，參與產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移、過程控制檢測等工作；
2、負(fù)責(zé)起草或修訂上市品種的檢驗(yàn)方法（SOP）和QC相關(guān)的管理規(guī)程（SMP），QC文件的審核，執(zhí)行公司的質(zhì)量管理文件；
3、為受托生產(chǎn)企業(yè)提供一定的技術(shù)支持，協(xié)助解決產(chǎn)品分析方面的問題；
4、對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢查；
5、收集、整理穩(wěn)定性樣品考察等實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時(shí)進(jìn)行趨勢分析，撰寫質(zhì)量分析報(bào)告；
6、參與受托生產(chǎn)企業(yè)、物料供應(yīng)商等對(duì)外GMP審計(jì)。

任職資格：
1、藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程、分析化學(xué)、藥物分析、生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、從事藥品HPLC分析檢驗(yàn)等工作2年以上；
3、了解制藥企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作和模塊管理，熟悉HPLC、GC等分析儀器的操作和數(shù)據(jù)處理；
4、經(jīng)歷國內(nèi)GMP認(rèn)證、FDA等官方審計(jì)者優(yōu)先考慮。

企業(yè)簡介

上海阿爾福斯醫(yī)藥科技有限公司是杭州福斯特應(yīng)用材料股份有限公司（股票代碼：603806）旗下一家專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)藥全資子公司。公司注冊(cè)資金1億人民幣。公司位于長江三角洲的上海市閔行區(qū)，采用全球最先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備。主要致力于單劑量、無菌、不含防腐劑的滴眼液產(chǎn)品。公司將以國內(nèi)為基礎(chǔ)，立足于全球的眼科。為世界帶來光明，積極投入到人類眼健康產(chǎn)業(yè)。“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，精于責(zé)任。“

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