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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：泰州

學歷要求：博士

語言要求：不限

所屬崗位：工藝/制劑分析

工作年限：8年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

Job description
1 指導、修訂、審核藥物分析技術(shù)方案、質(zhì)量標準、SOP等重要文件，并監(jiān)督實施；
2 負責解決分析技術(shù)難題，必要時組織力量進行技術(shù)攻關(guān)；
3 負責藥物分析部門的日常管理，監(jiān)督藥物分析部門有序、高效、合規(guī)地運行；
4 審核關(guān)鍵實驗數(shù)據(jù)，指導下屬完成申報資料的撰寫，審核申報資料等重要文件；
5 協(xié)調(diào)藥物分析部門與其它部門的合作，推動研發(fā)項目順利進行；
6 培訓部門人員并進行績效考核，完成公司的年度目標指標。
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Qualifications
1分析化學、有機化學或相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷，具有10年以上藥物分析方面的工作經(jīng)驗并有至少5年管理分析團隊的經(jīng)驗；
2熟悉分析研發(fā)的各個環(huán)節(jié)，有很強的解決技術(shù)難題的能力；
3 能獨立指導開發(fā)、確認（獲驗證）新藥分析方法、建立質(zhì)量標準、熟悉CTD申報資料的撰寫、有較豐富的回復CDE發(fā)補和FDA缺陷信的經(jīng)驗；
4 熟悉實驗室常規(guī)分析儀器的工作原理，對新技術(shù)有較強的敏感性和接受能力；
5 較強的管理能力以及溝通協(xié)調(diào)能力；
6 較強的英文專業(yè)文獻閱讀能力。

企業(yè)簡介

越洋醫(yī)藥成立于2011年12月，由國家級特聘專家（創(chuàng)業(yè)型）聞曉光博士創(chuàng)辦，公司在廣州開發(fā)區(qū)和泰州中國醫(yī)藥城有兩個產(chǎn)品開發(fā)基地，在美國圣地亞哥設有子公司。越洋醫(yī)藥主營業(yè)務是應用自主創(chuàng)新的專有緩控釋平臺技術(shù)以及通用的緩控釋技術(shù)開發(fā)針對還未滿足的臨床需求的副作用更小，療效更久，順應性更好的改良型新藥。產(chǎn)品在中國申報二類新藥，在美國申報NDA（新藥）（505(b)(2）申報路徑)。越洋醫(yī)藥同時開發(fā)針對中美市場的緩控釋仿制藥。
? ? ? ?越洋醫(yī)藥的愿景是成為一個跨國特色平臺技術(shù)公司，在口服緩控釋這一細分領(lǐng)域深耕細作，做到中國領(lǐng)先，并躋身世界先進行列。
越洋關(guān)愛人類健康，世界關(guān)注越洋技術(shù)

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分析研發(fā)總監(jiān)（高級總監(jiān)）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

泰州越洋醫(yī)藥開發(fā)有限公司

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