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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：杭州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業要求：不限

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職位描述

崗位描述：
1. 檢查生產車間GMP執行情況，包括車間現場、車間文件體系等；
2. 監督產品生產過程中的關鍵操作步驟；
3. 負責批生產記錄發放、回收、初審及歸檔；
4. 負責產品放行后統計產品信息及檢測結果；
5. 負責檢查生產車間的輔助記錄；
6. 負責組織生產車間偏差、變更的處理討論，包括風險評估及糾正預防措施制定；
7. 負責審核車間質量體系文件，如新起草或升級的SOP、工藝規程、工藝驗證方案/報告及清潔驗證方案/報告等；
8. 負責參與產品檢測中出現的OOS/OOT的調查及風險評估；
9. 負責對清潔驗證樣品的取樣；
10. 負責對車間進行自檢，并跟蹤整改情況；
11. 負責審核車間相應設備/設施的驗證方案/報告，并跟蹤驗證的實施情況；
12. 負責本崗位相關的SOP的起草或升級；
13. 負責相應監控部門GMP考核的執行；
14. 完成上級交辦的崗位相關的其他臨時任務。

任職要求：
1. 教育背景：生物、制藥類相關專業大專及以上學歷或經過相應培訓；
2. 工作經驗：一年以上相關工作經驗；
3. 專業技能：接受過與所生產產品相關的專業知識培訓；
4. 培訓要求：接受過GMP、EHS等方面的培訓；
5. 綜合素質：責任心強，較強的學習能力，一定的組織協調溝通能力；認同海正企業文化，熟悉公司管理和內部運作；

企業簡介

浙江博銳生物制藥有限公司（簡稱“博銳生物”）是一家擁有全方位研發、生產及商業化能力的創新型生物制藥企業。公司專注于免疫相關疾病和惡性腫瘤的治療，具有行業領先的生物藥規模化生產產能，從候選先導物篩選到臨床開發的全周期研發能力以及覆蓋全國的商業化平臺。公司擁有20余個主要在研產品，超過10個已進入臨床的項目以及2個已商業化的產品（安佰諾注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、安健寧阿達木單抗注射液）。

目前公司在全球擁有一千多名員工，分布在中國臺州、杭州、上海和美國圣地亞哥，致力于為全球患者提供真正能夠改變生活的可及性創新藥物。

公司于2003年開始啟動生物藥業務（原為海正藥業旗下單抗藥物研產銷平臺），并于2019年引入亞洲最大的私募股權投資管理集團之一的太盟集團（PAG)作為戰略控股投資者。單筆價值人民幣38.28億元的交易是亞洲生物科技行業迄今為止最大的私募股權投資之一。更多關于博銳生物的信息，請訪問公司網站：www.bioraypharm.com

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QA主管-現場

職位描述

企業簡介

職位發布企業

浙江博銳生物藥生物藥有限公司

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