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Packaging Development Officer/Manager

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：5年以上

專業要求：藥學或相關專業

五險一金帶薪年假定期體檢節日福利

職位描述

崗位要求:

1、本科或以上畢業，藥學或相關專業；

2、6年以上相關工作經驗；

3、熟悉中國和美國藥品包材管理法規，較強的溝通能力；

4、良好的英文書面及口語表達能力。

崗位職責：

1、建立和完善公司包材開發運營系統，全面負責公司制劑產品包材選型，技術標準制訂,包材變更等管理工作；

2、開發不同包裝材料的質量標準和測試方法，以滿足內部和法規需求；

3、為不同的仿制藥產品篩選內包材，以滿足法規需求；

4、內包材和外包材開發設計圖紙；

5、和生產，QA,QC，法規，工程，供應鏈等部門合作，以保證新產品順利上市生產；

6、在變更包材種類和包材供應商的降成本項目中提供技術評估意見。

企業簡介

澳美制藥自1993年建基于香港至今，是香港一家現代化的、具有多功能生產廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業，已發展成為集生產、供應、研發、銷售為一體的制藥集團企業，是香港多間大學的GMP教學示范基地，是香港醫管局指定的供應全港醫院用藥的本地生產基地。集團已在香港、?？谠O立了研發中心，并在蘇州及美國籌建新的研發中心。
澳美制藥（蘇州）有限公司位于蘇州高新區（虎丘區），注冊資本2625萬美元，擬總投資6000萬美元，規劃建成包括藥品生產、進口分包、研發中心等于一體的綜合性制藥企業。
澳美制藥（蘇州）研發中心將依托“長三角”生物醫藥圈，利用區域人才、資源及政策優勢，致力于生物科技發展和創新，搭建新藥、植物藥研發平臺，建立藥物制劑、分析檢測中心，與?？诩昂Ｍ庋邪l基地遙相呼應，形成從健康產品、植物藥、仿制藥到創制新藥的完備藥品研發體系。
公司本著“質量源于設計（Quality by Design）”的質量管理理念和“質量第一，客戶至上”的質量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研發流程和研發項目管理模式，具有嚴格的質量保證體系，形成從藥品研發質量控制、原輔料質量管理、生產全過程質量監控、產品質量檢驗、質量風險評估到產品售后質量監控，符合歐盟PICs GMP高標準的質量管理系統。

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