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質(zhì)量研究項目負(fù)責(zé)人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)主管

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假績效獎金包吃定期體檢節(jié)日福利商業(yè)保險綜合補(bǔ)貼

職位描述

崗位職責(zé)：
1、建立關(guān)鍵起始原料或制劑的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)；
2、結(jié)合FDA、ICH及國內(nèi)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則完成原料或制劑項目的質(zhì)量研究、分析方法開發(fā)、驗證等工作；
3、完成申報項目的相關(guān)資料撰寫等工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，具備5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者可放寬本科學(xué)歷。
2、兩年以上藥物分析方法開發(fā)和驗證等工作，能熟練操作HPLC/GC/LC-MS等分析儀器，具備獨(dú)立開展分析方法開發(fā)、方法驗證及相關(guān)申報資料的撰寫工作。
3.、熟悉ICH、GMP及FDA相關(guān)指導(dǎo)原則或質(zhì)量管理體系，英語閱讀熟練。

企業(yè)簡介

上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，集團(tuán)專注于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展，現(xiàn)有員工6000余人，總部位于上海張江自由貿(mào)易試驗區(qū)，在上海、江蘇、內(nèi)蒙古、印度等地有10余處生產(chǎn)基地，業(yè)務(wù)遍及全球70多個國家和地區(qū)，位列國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)之一。
創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)以小分子抗腫瘤藥物、抗感染藥物（抗艾滋病、高端抗生素、抗真菌）、心腦血管藥物制劑為主要發(fā)展方向，以研發(fā)和創(chuàng)新為驅(qū)動，通過建立高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、打造專業(yè)化的生產(chǎn)體系和不斷提升以客戶為導(dǎo)向的營銷能力，立足中國市場，拓展國際市場，逐步成為中國具有品牌影響力和核心競爭力的制藥企業(yè)。
創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)所屬企業(yè)包括位于上海浦東新區(qū)的上海創(chuàng)諾制藥有限公司(抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地)和上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司（抗艾滋病藥和抗病毒類藥物固體制劑）、位于江蘇溧陽的江蘇迪賽諾制藥有限公司（小容量注射液、固體制劑、外用制劑、中藥制劑等）、位于內(nèi)蒙赤峰的赤峰源生藥業(yè)有限公司（大容量注射液）、位于江蘇大豐的江蘇誠康藥業(yè)有限公司（無菌小容量注射液、固體制劑）。
公司始終把技術(shù)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心動力，獲得上海市授予的抗腫瘤藥工程技術(shù)中心以及抗腫瘤藥產(chǎn)業(yè)化平臺建設(shè)等重大項目支持。建立高標(biāo)準(zhǔn)的GMP質(zhì)量規(guī)范體系，以符合cGMP、Eu GMP和GMP 認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn)，通過提升管理水平和持續(xù)改進(jìn)，同類產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，以高品質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶需求，成為諸多世界著名制藥企業(yè)的合作伙伴。

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