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醫療器械注冊總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、根據公司產品特點及不同市場的注冊法規，專利情況和基本市場情況，全面負責公司產品的注冊策略制定、注冊項目規劃和管理。

2、組織公司各產品的注冊申報工作，從立項、整理相關文件、提交申請、跟蹤審評動態、直至獲得最終審批。

3、負責與合作單位、檢測機構及審評專家的溝通與協調，推進產品注冊項目的進度。

4、跟蹤和解析國內外醫療器械等相關注冊法規、GMP及相關質量管理法規，為公司業務發展提供法規支持。

5、與CFDA、市檢測所等政府部門建立和保持良好的業務關系，處理其他政府相關性事務。

6、負責管理和培養公司的注冊團隊。

任職要求

1、本科及以上/醫療器械、制藥等相關專業；

2、8年以上醫療器械注冊相關工作經驗，其中5年以上二類、三類醫療器械注冊經驗，有軟件產品及創新產品注冊經驗者優先；

3、熟悉中國CFDA，美國FDA，歐盟等藥品醫療器械注冊相關法律法規要求，為新品立項提供政策支持。

4、具有較強的溝通、協調及團隊管理能力；

5、具備較強計劃性和實施執行的能力，有親和力，做事踏實細心、嚴謹自律、有條理性；

6、具有極強的責任心及團隊合作精神。

企業簡介

華米科技創立于2014年1月，是小米生態鏈企業，致力于將人類真實的情感及活動無感地連入互聯網世界。

2016年銷售額超過15億元人民幣，成為市場占有率中國第一、全球第二的智能可穿戴及互聯網服務提供商，擁有中國最大、最精準的人類運動及睡眠數據庫。

主要產品包括小米手環、小米體重秤、小米體脂秤、AMAZFIT智能運動手表和AMAZFIT時尚手環，共9次獲得德國iF、德國Red Dot、中國設計紅星獎金獎等全球頂級工業設計大獎。華米科技研發的小米運動App及運動健康云平臺為全球數千萬用戶提供互聯網服務。

華米科技開設了中國北京、合肥、深圳及美國硅谷四地子公司，核心團隊由全球各地的資深技術工程師、頂級工業設計師及產品專家組成。

曾獲得“2015年福布斯中國成長最快科技公司”及“《界面》2015快公司TOP100榜”。

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