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研發體系QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1、負責實驗室現場檢查，規范研發人員的基本規范，檢查研發過程中的各項記錄，確保研發數據真實可靠，定期反饋核查情況。

2、參與研發過程中異常情況的收集和上報，參與研發相關的偏差處理、變更等工作。

3、負責參與公司研發質量體系相關文件的建立和完善工作。

4、積極參與研發、生產、注冊等相關部門的協調與溝通工作。

5、持續改進研發質量管理體系，確保數據管理、文件管理、記錄管理、設備管理、偏差、變更等符合質量管理體系要求。

6、完成領導安排的其他工作。

崗位要求：

1、醫藥生物相關專業本科及以上學歷，熟悉GMP、ISO13485等相關醫療器械管理體系。

2、具有2年以上藥品生產或IVD行業QA或QC工作經驗，有實驗室管理方面經歷更佳。

3、熟悉藥品或IVD研發過程以及相關的注冊管理辦法。

4、有較強的團隊合作精神、責任心、工作積極性以及人際溝通協調能力。

企業簡介

      上海科華檢驗醫學產品有限公司是一家以研發、生產和銷售醫療器械產品為主的高新技術企業。公司擁有生產經營用地8600平方米，建有符合GMP要求的生產廠房13400平方米（其中實驗室4900平方米），成立了包含中心實驗室、測試中心等在內的研發創新中心，逐步形成以標本采集系統、基因檢測試劑與耗材、輔助生殖產品、樣本前處理系統、POCT試劑、專用設備制造等六大系列產品為主線的新興醫療器械產業基地。
      公司現有員工100余人，高級技術人員占比達30%。2011年，獲得上海市科委生物醫藥產業化項目立項；2012年，獲得上海市中小企業科技創新基金項目立項；2012年，獲得松江區高新技術產業化重點投資項目計劃項目立項；2011年，被認定為國家高新技術企業，并于2014年通過復審。
    2015年，通過產權轉移，深圳市昌紅科技股份有限公司收購了科華生物在我公司所持的股份，并持續加大投入。使得公司從單一的真空采血管制造企業逐步過度到以精準醫療產品為主的高端醫療器械產品制造商。
      公司正處于快速上升發展期，誠邀具有臨床醫學、檢驗醫學、生物工程、應用化學、材料學、計算機技術等專業背景的精英人才加盟，共謀發展，共創偉業。
    公司位置：
上海市松江區葉榭鎮葉旺路59號
周邊生活設施齊全，生活成本低廉，商品住房租賃：精裝修全配2室1廳月租在1200—1500元；單間全配（30-50平米）月租500元左右。
周邊交通：
1、虹橋機場、高鐵站——————葉榭：虹橋樞紐7路（高速）約30分鐘到葉榭高速出口下車，沿葉旺路直走5分鐘到達公司。
2、蓮花路地鐵————-葉榭：蓮浜線（高速）30分鐘到葉榭高速出口下車，沿葉旺路直行5分鐘到達公司。
3、上海南站——————葉榭：軌道交通22線、公交上石線均可到葉榭鎮，轉乘松江31路到葉旺路站下車即到公司。
4、松江——————葉榭：松江城東站乘松江36路、31路到葉旺路下車，沿葉旺路直行5分鐘到達公司。
5、浦東機場：S32高速（嘉興方向）約35分鐘，葉新公路出口直行過紅綠燈后200米右首。
6、自駕車： G15高速葉新公路出口直行過紅綠燈后200米右首。

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