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研發QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：清遠

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

研發相關崗位3年以上工作經驗；2、熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則。
了解GLP、GCP、GMP。掌握新藥研發管理知識；
良好的質量體系文件撰寫能力；
2年以上申報資料撰寫經驗。
工作內容：
負責追蹤、學習國家藥品開發的相關政策、法規和管理制度，獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求并作歸檔管理、培訓管理；確保研發質量體系符合法規要求；
建立研發中心質量體系，負責相關文件的制訂、審核、分發、實施工作，監督研發項目的質量；
定期檢查藥物研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確；
定期監督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認；參加儀器調研并確保合規性；
參與審核研發申報資料；
協助處理部門內部的日常事務。

企業簡介

清遠嘉博制藥有限公司是一家由中港合資興建的從事原料藥品、小容量注射劑、大容量注射劑研究、開發、生產、營銷于一體的高新技術企業，主要以乳化劑生產及相關腫瘤麻醉劑醫療產品為主，公司創建于2003年9月16日，公司地處珠江三角洲后花園的清遠市生物醫藥城，離廣州新機場（花都）僅30公里，高速公路和107國道縱橫穿梭，交通極為便利，廠區周圍環境優美，空氣清新宜人。

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