職位描述

   1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的制定、研究中心的篩選和確定。                     

   2、參與組織、協(xié)調(diào)、籌備臨床會(huì)議（包括不限于方案討論會(huì)、中期會(huì)、總結(jié)會(huì)）                     

   3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案初稿的撰寫；負(fù)責(zé)與PI和合作各方完善臨床試驗(yàn)方案以及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所需資料；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解答研究者提出的臨床研究方面的問(wèn)題；提供臨床試驗(yàn)用整套資料；負(fù)責(zé)臨床研究過(guò)程中相關(guān)方的培訓(xùn)。                     

   4、解決項(xiàng)目進(jìn)展中的各種疑難問(wèn)題，按照項(xiàng)目計(jì)劃完成任務(wù)。                     

   5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目多方的溝通和協(xié)調(diào)工作；負(fù)責(zé)各方協(xié)議的起草和審閱。                     

   6、負(fù)責(zé)臨床研究過(guò)程中資料的審核；協(xié)助藥品注冊(cè)部門做好藥物研發(fā)所需臨床部分信息的分析、匯總；同時(shí)負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)臨床部分資料的起草工作。                     

   7、臨床部其他相關(guān)工作。                     

任職要求：

1、熟悉GCP/ICH-GCP，兩年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)、接受過(guò)臨床試驗(yàn)全過(guò)程培訓(xùn)；

2、熟悉I期/BE試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則和臨床相關(guān)工作相關(guān)法規(guī)，至少有兩個(gè)以上BE或I期完整研究經(jīng)驗(yàn)；

3、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（優(yōu)秀碩士畢業(yè)生或PM工作經(jīng)驗(yàn)三年以上的本科畢業(yè)生也可）；

4、英語(yǔ)六級(jí)及以上；熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Outlook/Word/Excel/Powerpoint等

5、具有獨(dú)立工作的能力，能夠獨(dú)立組織、負(fù)責(zé)臨床研究的實(shí)施；

6、能適應(yīng)經(jīng)常出差。