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設(shè)計控制工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé):

工作職責(zé)：

1、建立和完善有源醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制體系和風(fēng)險管理體系；

2、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)過程控制（包括風(fēng)險管理過程，軟件配置管理）；

3、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計控制和風(fēng)險管理體系的培訓(xùn)及指導(dǎo)；

4、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程交付結(jié)果管理，建立/維持/管理/推廣有源產(chǎn)品交付物管理工具及其應(yīng)用；

5、識別、學(xué)習(xí)與應(yīng)用有源醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)。

任職資格:

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷

2、在有源醫(yī)療器械開發(fā)企業(yè)（開發(fā)部門100人以上）擔(dān)任新產(chǎn)品開發(fā)工程師2年以上；

3、電氣設(shè)備設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗（硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)）；

4、具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)項目管理經(jīng)歷2年以上；

5、具有擔(dān)任有源醫(yī)療器械硬件系統(tǒng)工程師或有源醫(yī)療器械軟件架構(gòu)師經(jīng)歷者。

6、電氣、自動化、軟件等與有源醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)；

7、ISO 13485質(zhì)量管理體系知識；

8、YY/T 0664醫(yī)療器械軟件生命周期管理；

9、軟件開發(fā)工具與軟件配置管理；

10、質(zhì)量管理方法和工具（比如：可靠性，F(xiàn)MEA,SPC,DOE等）；

11、熟悉有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)過程，或?qū)τ性瘁t(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)流程感興趣者。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目，達國際先進水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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