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QMS工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé):

1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系維護，包括體系要求的滿足、整體策劃以及體系運行的監(jiān)控。

2、負責(zé)外部審核前的準備和審核現(xiàn)場的協(xié)調(diào)，負責(zé)推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關(guān)閉，公司順利通過各種體系審核。

3、組織內(nèi)部審核和產(chǎn)品GMP自查、日常巡檢等工作，對發(fā)現(xiàn)的問題進行推進和跟蹤。

4、負責(zé)質(zhì)量體系變更的協(xié)調(diào)和外部申報工作，確保變更有序可控。

5、負責(zé)協(xié)調(diào)與其他部門的業(yè)務(wù)關(guān)系及上級指派的其他任務(wù)。

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗4年以上；

2、熟悉ISO13485、QSR820和GMP相關(guān)法規(guī)、標準要求；

3、英語聽、說、讀、寫熟練者優(yōu)先；

4、有接受現(xiàn)場審核經(jīng)驗優(yōu)先。

5、對工作認真仔細、有高度的責(zé)任心、具有一定的部門溝通協(xié)調(diào)能力，有團隊合作精神、服務(wù)意識。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目，達國際先進水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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