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有源QA工程師（電生理）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作地點：南匯周浦

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品的質(zhì)量評價，包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評價，產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計/更改驗證，產(chǎn)品貨架壽命驗證，原材料質(zhì)量評價等；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括檢驗點的建立、質(zhì)量控制計劃的制定和實施，質(zhì)量異常的處理和解決等；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險管理，組織實施產(chǎn)品年度風(fēng)險管理；

4、負(fù)責(zé)其他人完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核。；

5、上級指派的其他工作任務(wù)。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，材料、機電、力學(xué)、電子等相關(guān)專業(yè)，有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

2、熟練掌握質(zhì)量管理基本理論和知識，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，運用質(zhì)量管理知識和工具；

3、良好的團(tuán)隊協(xié)作精神；

4、有醫(yī)療設(shè)備行業(yè)QA經(jīng)驗優(yōu)先。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目，達(dá)國際先進(jìn)水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進(jìn)入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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