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注冊法規專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

主要負責公司產品注冊計劃的制定和具體實施包括樣品檢測，注冊標準制定，法規和標準符合性檢查，注冊資料整理與遞交，保證產品成果通過相關注冊。具體包括：

1.制定并實施國內外注冊計劃：

（1）制定產品注冊計劃，確定注冊所需資料，關鍵時間點和相應負責人。

（2）實施注冊計劃，對相關人員進行注冊指導，填寫并遞交注冊申請資料。

（3）跟蹤注冊過程，并及時向公司相關部門反饋注冊進展情況。

（4）產品注冊證的更新及維護。

2.協助編寫國內注冊標準：

（1）確認公司目前注冊標準的完整性及與現行注冊法規的相符性。

（2）檢測注冊資料項目的完整性及描述的準確性。

（3）規范標準格式，并控制標準版本。

3.進行樣品檢測：

（1）準備送檢樣品，確定樣品數量、規格和狀態。

（2）收集和整理送檢所需的其他資料。

（3）根據產品特點選擇檢測中心。

（4）辦理樣品檢測委托手續。

（5）跟蹤樣品檢測過程，及時反饋檢測信息。

4.協助定期(國內外)進行質量體系考核和現場核查

5.編寫國內外注冊資料

6.突發事件處理及上級交辦的其他工作。

任職資格:

1、本科以上學歷，理工類專業；

2、2年以上相關崗位工作經驗；

3、熟悉各類辦公軟件操作；

4、英語聽說讀寫熟練。

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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職位發布企業

上海微創骨科醫療科技有限公司

企業性質：外資企業

企業規模：1-49人

成立年份：2009

企業網址：www.szbode.com

企業地址：1

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注冊法規專員

職位描述

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上海微創骨科醫療科技有限公司

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