
臨床質控專員(北京)

職位描述
工作職責:
1.負責臨床試驗項目質控計劃的制定;
2.負責按照計劃對臨床試驗進行核查,并完成核查報告;
3.負責督促核查發現問題的整改;
4.負責根據核查發現,協助項目經理開展內部再培訓工作;
5.負責相關SOP的制訂和修改工作;
6.負責識別ICH-GCP、ISO-14155等與CFDA的差異,進一步完善相關SOP
任職資格:
1.本科及以上,臨床醫學或醫學相關專業;2年工作經驗
2.英語水平良好,有較強的讀寫能力,6級以上優先;
3.善于與他人溝通,有較強的團隊合作精神;
4.有責任心,積極進取,謹慎細致,條理性強;
5.善于在工作實踐中學習和總結;
6.熟練使用各種辦公軟件及設備
企業簡介
上海微創醫療器械(集團)有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區,具有一定的品牌知名度和市場占有率。
北京相關職位: 工程師(醫療售后)
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職位發布日期: 2019-05-16

