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注冊工程師（電生理）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1、負責有源醫療器械、無源器械及附件產品的檢測跟進與問題處理；

2、負責國內外注冊相關法律法規動態的更新；

3、跟進產品注冊各節點任務，督促各部門按要求提供設計歷史文檔；

4、協助撰寫產品注冊技術文件（技術要求、說明書、綜述資料、研究資料、臨床評價資料、生產制造資料、風險管理報名等）；

5、負責跟進所負責產品注冊中的各節點任務，按時提交發補整改；

6、上級交辦的其他工作。

崗位要求：

1、醫療器械、生物醫學工程、醫學、護理、電子等相關專業本科及以上學歷，英語六級；

2、熟悉醫療器械法規，標準，具有2年以上醫療器械產品注冊經驗者優先；

3、思維嚴謹、邏輯性強、語言表達能力強，理解力好，細致，能夠合理安排時間并獨立完成工作；

4、能適應外出，市內外出頻率高，外省市平均每月一次；

5、具有良好的學習能力和協作能力，能與檢測中心，省市藥監局，國家藥監局器審中心保持良好溝通。

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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