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品質(zhì)工程師-優(yōu)通

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系維護(hù)，包括體系要求的滿足、整體策劃以及體系運(yùn)行的監(jiān)控，組織內(nèi)部審核和產(chǎn)品GMP自查、日常巡檢等工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行推進(jìn)和跟蹤。

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括產(chǎn)品評(píng)價(jià)方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評(píng)價(jià)，產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計(jì)/更改驗(yàn)證，產(chǎn)品貨架壽命驗(yàn)證，原材料質(zhì)量評(píng)價(jià)等；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括檢驗(yàn)點(diǎn)的建立、質(zhì)量控制計(jì)劃的制定和實(shí)施，質(zhì)量異常的處理和解決等；

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理，組織實(shí)施產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理；

5、上級(jí)指派的其他工作任務(wù)。

任職資格:

1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、醫(yī)藥類專業(yè)畢業(yè)；

2、熟練掌握質(zhì)量管理基本理論和知識(shí)，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先；

3、熟練運(yùn)用質(zhì)量管理知識(shí)和工具，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號(hào)：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，達(dá)國際先進(jìn)水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進(jìn)入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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