立即投遞

醫(yī)學(xué)事務(wù)高級(jí)專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)上市前臨床方案設(shè)計(jì)、CRF設(shè)計(jì)、知情同意書等臨床設(shè)計(jì)文件的撰寫；

2. 負(fù)責(zé)臨床論述報(bào)告的設(shè)計(jì)和撰寫; 并配合完成產(chǎn)品注冊(cè)資料中臨床部分的撰寫；

3. 負(fù)責(zé)在臨床實(shí)施過程中，提供醫(yī)學(xué)臨床支持，包括但不限于方案設(shè)計(jì)的解讀、醫(yī)學(xué)支持等；

4. 市場(chǎng)推廣負(fù)責(zé)跟進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目的最新醫(yī)學(xué)進(jìn)展，對(duì)相關(guān)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)資料進(jìn)行收集與分析，配合其他相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持；

5. 負(fù)責(zé)與臨床研究者、CRO和其他臨床研究資源進(jìn)行醫(yī)學(xué)信息溝通；

6. 負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，并對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行解答；

7. 協(xié)助維護(hù)與醫(yī)學(xué)專家的良好合作關(guān)系；

8. 負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品或調(diào)研產(chǎn)品不良事件的跟蹤及分析，并配合QA完成年度風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；

任職資格:

1. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2. 1-2年相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)；

3. 英語聽說讀寫熟練；

4. 熟悉臨床醫(yī)學(xué)或臨床試驗(yàn)操作流程相關(guān)知識(shí)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號(hào)：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，達(dá)國際先進(jìn)水平，直接與國外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，已進(jìn)入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。

[展開全文] [收縮全文]