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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé):

1. 協(xié)助建立并維護(hù)臨床質(zhì)量體系，以滿足法規(guī)要求和業(yè)務(wù)需要；

2. 對(duì)現(xiàn)有內(nèi)部程序進(jìn)行管理并提出合理的修訂意見，如適用；

3. 熟悉臨床法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，確保法規(guī)要求被轉(zhuǎn)換入內(nèi)部的臨床質(zhì)量體系；

4. 開展臨床法規(guī)及臨床質(zhì)量體系培訓(xùn)；

5. 對(duì)臨床研究必要文件，包括臨床方案、ICF、CRF和臨床報(bào)告等進(jìn)行質(zhì)控審核；

6. 制定核查計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施核查；

7. 協(xié)助迎接檢查，并協(xié)調(diào)答復(fù)檢查；

8. 支持臨床項(xiàng)目（質(zhì)量/法規(guī)方面），如需要。

任職資格:

1. 本科及以上學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)；

2. 2年以上臨床研究領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，臨床質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3. 熟悉ICH-GCP、ISO14155等國(guó)內(nèi)外臨床相關(guān)法律法規(guī)；

4. 英語水平良好，較強(qiáng)的口語、閱讀、寫作能力；

5. 善于與他人溝通；

6. 優(yōu)秀的演講技巧；

7. 工作細(xì)致認(rèn)真，注重細(xì)節(jié)和準(zhǔn)確性；

8. 能夠同時(shí)處理多個(gè)任務(wù)；

9. 能夠有效地與團(tuán)隊(duì)合作。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營(yíng)銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號(hào)：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國(guó)有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國(guó)境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)（不包括中國(guó)）、南美及歐洲的國(guó)家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平，直接與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，已進(jìn)入中國(guó)各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國(guó)家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。

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臨床質(zhì)量保證專員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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