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QA主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1、保障心血管上市產品質量可控，無非預期使用以及重大質量問題發生。

2、帶領團隊開展檢驗效率提升、檢驗成本降低、檢驗智能水平改善項目；

3、帶領團隊，把關和參與所有上市產品變更質量評價工作，對涉及到重大變更的協助注冊和獲證；

4、開展全球化市場注冊項目技術支持，包括歐盟、國際、美國等市場；

5、帶領團隊開展體系流程優化和改善項目，確保符合國內、歐盟、美國法規要求。

6、協調與各業務部門的關系，團隊建設與管理，人員關懷、新人培養以及績效管理工作。

任職資格:

1、3年及以上工作經驗；

2、碩士及以上學歷，材料、機械等理工科背景領域。

3、熟悉ISO 13485、GMP、 FDA QSR 820等要求者優先；

4、英語聽說讀寫能力；

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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