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有源QA工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1.針對新項目，在設計開發過程中，完成各類驗證性工作；

2.維護已有產品的質量穩定，特別是對工藝變更的產品質量控制；

3.負責對不合格品情況的跟蹤、評價和效果驗證，必要時啟動糾正預防措施；

4.負責對客戶投訴產品進行分析處理并形成報告；

5.根據與產品相關的法律法規以及產品自身的測試需求，建立檢測方法，并對QC進行培訓；

6.負責生產檢驗現場日常問題的及時處理，包括不合格品評審及措施的制定；

7.協助負責質量管理體系維護，生產質量管理規范等建設、維護、內部審核；

8完成上級領導交辦的其他工作任務。

任職資格:

1.全日制本科及以上學歷，電子工程或機械專業優先；

2.兩年及以上有源醫療器械生產質量管理工作經驗優先，GMP生產環境管理經驗優先；

3.熟悉ISO13485管理體系和醫療器械相關法律法規優先；

4.能熟練使用各種質量工具對數據進行處理分析；

5.熟悉潔凈車間的管理工作及驗證工作；

6.工作認真、有責任心、溝通能力強。

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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