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骨科注冊法規專員（初級/中級）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1. 根據公司研發需求與監管部門進行有效溝通，提供專業的法規支持和注冊指導，并提出合理的建議；
  2. 熟悉醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其它相關標準，按照項目開發計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術文件的編撰，直至注冊成功；
  3. 隨時跟進政策法規的變化，對相關法規標準等進行深入研究；
  4. 承擔醫療器械監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供醫療器械監管的政策法規信息；
  5. 確保與公司內各部門的有效溝通，確保項目的順利進行

任職資格：

1. 碩士及以上學歷，材料學（金屬、高分子、無機非金屬均可）、生物學、生物醫學工程、機械工程等專業，有海外工作或學習經歷優先考慮；

2. 1年以上醫療器械注冊、質量管理、研發等相關工作經驗；

3. 具有較強的組織能力，理解能力以及溝通能力；

4. 具備較強的項目推動能力；

5. 英語聽說讀寫能力優秀；

6. 工作細致認真、責任心強。

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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