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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1、日常滅菌過程質(zhì)量控制，包括日常滅菌BI檢測、滅菌記錄審核，滅菌異常調(diào)查和處理等；

2、參與滅菌確認，評估過程確認的合理性和適宜性，主導滅菌變更產(chǎn)品性能評價，按照產(chǎn)品家族，開展滅菌工藝變更對產(chǎn)品性能的風險評估，出具評估方案，實施驗證，完成評估報告等；

3、滅菌供方質(zhì)量控制，包括參與供方審核、供方報告審閱、供方異常排查等；

4、收集滅菌相關法規(guī)標準，配合體系審核，保障滅菌相關體系合規(guī)性；

5、上級指派的其他工作任務；

任職資格:

1、本科及以上，微生物、生物制藥、化學等相關專業(yè)；

2、熟悉生化檢測相關流程和要求；

4、有環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌相關工作經(jīng)驗者尤佳；

5、熟悉GMP、《中國藥典》、ISO 13485者尤佳。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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滅菌QA工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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