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Quality Engineer

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1. 負責有源醫療器械產品的檢驗計劃的制定，制定測試方案，進行測試方法研究，建立標準測試方法、設計工裝模具，以及相關檢驗員的培訓；

2. 負責有源醫療器械開發過程中，協助項目部完成注冊報告中品質模塊的編寫，設計驗證的策劃和實施，以及參與產品開發各個階段的評審工作；

3. 配合工藝部門完成關鍵工序的驗證、特殊過程的確認。

4. 負責有源醫療器械產品的不合格品分析、改善；

5. 負責研發項目和新試產項目時PCBA測試環節的試產驗證，提出可測試性的評審意見，跟進解決試產PCBA測試過程中發現的所有問題

6. 協助研發項目開發時編制DFM和產品開發階段的結構性評審

7. 制定PCBA測試方案，能獨立構建自動化測試系統；

8. 負責產品全周期過程的風險管理

9. 負責與質量工程師相關的體系流程的建立和維護；

任職資格:

1. 機電類、機械類等，本科及以上學歷；

2. 有三年以上PCBA測試、新產品導入工作經驗者；

3. 從事相關電器產品生質量或工藝崗位三年以上工作經驗，有源醫療器械類尤佳；

4. 熟悉電器類產品生產及檢驗過程中常見的質量問題，以及預期的分析和改善；

5. 熟悉ISO 13485體系流程，能夠完成崗位相關的程序文件的編寫和維護；

6. 善于獨立思考，溝通能力強，有獨立解決問題的能力；性格沉穩細心思維開拓，有強烈的責任心。

7. Base上海張江，工廠在蘇州工業園區，能夠適應蘇州境內出差。

8. 能夠用英文進行工作交流，和編寫英文的流程文件。

企業簡介

上海微創醫療器械（集團）有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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