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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

工作職責：1.制定并實施產(chǎn)品海外國家的注冊計劃：

（1）制定產(chǎn)品注冊計劃，確定注冊所需資料、關(guān)鍵時間點和相應負責人；

（2）實施產(chǎn)品注冊計劃，對相關(guān)人員進行關(guān)于注冊要求的指導，填寫并遞交注冊申請資料；

（3）跟蹤注冊過程，并及時向上級及公司相關(guān)部門反饋注冊進展情況。

2. 產(chǎn)品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施

3. 協(xié)助完成海外國家質(zhì)量體系現(xiàn)場考核及相關(guān)工作

4. 目標國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀

5完成樣品檢測相關(guān)工作：

（1）準備送檢樣品，確定樣品數(shù)量、規(guī)格和狀態(tài)；

（2）收集和整理送檢所需的相關(guān)資料；

（3）跟蹤樣品檢測過程，及時反饋檢測信息

任職資格:

任職資格：1. 大學本科及以上學歷，專業(yè)：生物醫(yī)學工程、材料、醫(yī)學、藥學及相關(guān)專業(yè)優(yōu)先

2. 3年以上相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗

3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認證的相關(guān)法律法規(guī)

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目，達國際先進水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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國際注冊高級專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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