
臨床監(jiān)察員

職位描述
崗位職責(zé):
1、參與產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案、CRF、ICF及臨床試驗(yàn)相關(guān)記錄表格的設(shè)計(jì),參與臨床試驗(yàn)監(jiān)查管理制度和SOP文件的編寫(xiě)/修改,確保產(chǎn)品臨床試驗(yàn)流程、過(guò)程文件/存檔文件符合GCP要求;
2、過(guò)程監(jiān)查保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、合規(guī)性和完整性;并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、ICF/CRF填寫(xiě)情況、試驗(yàn)用品使用情況及相關(guān)AE/SAE,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成,定期按照相關(guān)要求提交監(jiān)查報(bào)告;
3、與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)管理中心、患者等各方關(guān)系;
4、組織參與試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、CRF、ICF等內(nèi)容的培訓(xùn);
5、協(xié)助項(xiàng)目完成機(jī)構(gòu)結(jié)題。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的相關(guān)知識(shí);
3、熟悉GCP法規(guī),有臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn);
4、具有較強(qiáng)的分析問(wèn)題的能力、語(yǔ)言表達(dá)能力,良好的人際交往能力,工作積極并具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、熟練的中英文閱讀能力,熟練使用辦公軟件。
企業(yè)簡(jiǎn)介
日本希森美康株式會(huì)社成立于1968年。三十余年來(lái),致力于血細(xì)胞分析儀、尿分析儀及血液凝固分析儀等臨床檢驗(yàn)設(shè)備和試劑的研究開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。本公司的產(chǎn)品銷(xiāo)往全球一百十多個(gè)國(guó)家和地區(qū),在該領(lǐng)域中名列世界前茅。目前已成為日本東京和大阪兩個(gè)證券交易所的第一批上市企業(yè)。2000年1月在中國(guó)設(shè)立了獨(dú)資企業(yè)希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1968
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.szbode.com
企業(yè)地址:上海
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職位發(fā)布日期: 2019-05-15

