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體系QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責

1、建立并維護上市持有人質量管理體系，持續改進，確保有效運行；

2、建立并管理質量文件體系；

3、參與自檢工作，為體系持續改進提供支持；

4、組織開展質量管理知識培訓；

5、參與各項認證檢查、審計工作；

6、負責產品檔案、供應商檔案、受托方檔案管理；

7、負責產品生產質量報告管理。

任職資格

1、本科及以上學歷，藥學及相關專業；

2、兩年以上藥品GMP或MAH質量體系工作經驗；

3、熟練掌握藥品GMP和MAH相關法律、法規，熟悉GMP文件體系管理，熟悉產品質量年度報告編寫；

4、熟悉供應商檔案管理，參與過GMP自檢或審計工作。

企業簡介

健康元藥業集團股份有限公司誕生于2003年9月29日，集團前身為太太藥業股份有限公司，是一家創建于1992年12月18日的大型醫藥企業，于2001年在上海證券交易所成功上市。目前，健康元藥業集團已經發展成為一家業務范圍涵蓋原料藥、OTC、處方藥、保健品四大領域的專業化綜合性制藥企業。
十三年來，健康元藥業集團以振興民族醫藥事業為己任，以躋身于中國最優秀的制藥企業行列為目標，穩健經營，生產規模不斷擴大，經營效益穩步增長。集團已擁有多個通過國家GMP認證的現代化的大型制藥工業基地，其部分產品線包括太太口服液、靜心口服液、鷹牌花旗參、意可貼、正源丹等已經通過了澳大利亞藥物管理局（TGA）（相當于我國藥監局）的GMP審核，并獲得了澳大利亞GMP認證。產品遠銷美國、澳大利亞、新加坡、馬來西亞、港澳臺等地。
面對激烈競爭的市場，健康元藥業集團以不斷創新、誠實可信、關愛大眾健康為宗旨，聚焦于醫藥保健品領域，全面構建原料藥、OTC、處方藥、保健品的醫藥平臺。太太藥業將以女性產品為主要方向進行延伸，比如以太太口服液為核心的系列品種、以靜心口服液為核心的系列品種及其他婦科、女性產品；健康藥業（中國）將以鷹牌洋參系列產品為主要方向，其定位屆定于生產、經營高檔滋補品的企業；喜悅實業將在大眾營養及滋補品方面進行產品延伸；山東健康將以新福滿靈為主導，在皮膚產品方面進行延伸；海濱制藥仍將以抗生素為主，全力發展處方藥；麗珠集團將發揮其在處方藥方面的絕對優勢，打造品牌大軍。未來，健康元將在各子公司的協同下，全面發展，依托技術創新、構筑產品優勢，樹立品牌意識、力爭用5－10年成為全國藥業前五名。

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