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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責:

1、負責公司體外診斷試劑產品研發的注冊法規支持，能指導研發體系者優先；
2、負責體外診斷試劑的注冊申報，包括制定新產品注冊計劃，撰寫、審核、整理和提交注冊申報資料，跟蹤注冊，使產品獲得注冊證及維護獲證后產品注冊等工作；
3、熟悉醫療器械臨床試驗相關法律法規和流程，負責體外診斷試劑臨床試驗；
4、及時跟蹤國內外相關領域的產品研發注冊進展和法規變化，對公司新產品注冊工作提出建議；
5、組織注冊相關法律法規的培訓和宣導工作；
6、同期多個注冊和臨床項目的項目管理和部門管理性事務。

任職資格:

1、能獨立負責三類體外診斷試劑CFDA注冊和臨床試驗項目，至少三年以上相關工作經驗；
2、生物學、醫學、遺傳學相關專業，大學本科以上學歷；
3、精通醫療器械注冊法律法規，熟悉產品注冊流程；
4、溝通協調能力強、有責任心、執行力強，良好的團隊合作精神。

企業簡介

華大基因是一個專門從事生命科學的科技前沿機構。以學、研、用為主的科研方式。涉及人類、醫學、農業、畜牧、瀕危動物保護等分子遺傳層面的科技研究。為消除人類病痛、經濟危機、國家災難、瀕危動物保護、縮小貧富差距等方面提供分子遺傳層面的技術支持。華大基因有科教、科研、科普、科用四大支柱，1999年9月9日，隨著"國際人類基因組計劃 1% 項目"的正式啟動，北京華大基因研究中心在北京正式成立。華大基因堅持“以任務帶學科、帶產業、帶人才”，先后完成了國際人類基因組計劃“中國部分”（1%）、國際人類單體型圖計劃（10%）、水稻基因組計劃、家蠶基因組計劃、家雞基因組計劃、抗SARS研究、炎黃一號等多項具有國際先進水平的科研工作，在《Nature》和《Science》等國際一流的雜志上發表多篇論文，為中國和世界基因組科學的發展做出了突出貢獻，奠定了中國基因組科學在國際上的領先地位。

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注冊經理(006023)(職位編號：BGI006023)

職位描述

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華大基因

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