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資深質(zhì)量體系工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：無錫

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé)

1. 質(zhì)量體系文件管理

協(xié)調(diào)公司各個部門，維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系文件，確保合規(guī)性

2. 內(nèi)審、管理評審

組織與管理公司內(nèi)審工作，確保內(nèi)審的運行推動公司的合規(guī)性與體系

組織與管理公司的管理評審工作，持續(xù)改進(jìn)管理評審數(shù)據(jù)收集、審核

3. 體系執(zhí)行與GMP日常監(jiān)管

持續(xù)改進(jìn)體系執(zhí)行與GMP日常監(jiān)管流程，包括監(jiān)管方法、數(shù)據(jù)分析與歸納、原因分析與行動的跟進(jìn)。

4. 體系考核

負(fù)責(zé)組織公司各個部門接受政府監(jiān)管部門的體系考核，制定整改計劃

任職資格

1. 大專及以上學(xué)歷，ISO13485內(nèi)審員。

2.五年以上醫(yī)療器械體系管理經(jīng)驗，有現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗，有維護(hù)和和改進(jìn)整個公司質(zhì)量管理體系的能力，豐富的體系考核經(jīng)驗。

3. 良好的英文讀寫能力

4. 認(rèn)真、細(xì)心、邏輯清晰

工作時間：

長白班8:30-17:30，雙休。

轉(zhuǎn)正后福利

1.15薪,相比同行業(yè)高出20%

2.入職后即享受社保、公積金

3.工作滿一年享受5天帶薪年假，每增1年加1天

4.不定期組織各種特色活動，燒烤、羽毛球都在“你的腦海里”

5.端午、中秋、春節(jié)等節(jié)日福利

6.工作滿一年享受健康體檢

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EA.INC期待你的加入！

企業(yè)簡介

本公司是國內(nèi)最大的生產(chǎn)和銷售口腔正畸無托槽隱形矯治器的企業(yè)，為專業(yè)從事隱形矯治的高科技公司，擁有國內(nèi)著名科學(xué)家、多位博士組成的研發(fā)團隊，兩項國家發(fā)明專利，在不規(guī)則模型數(shù)字化、激光快速成形的應(yīng)用技術(shù)及口腔正畸等領(lǐng)域具有國際先進(jìn)水平。目前，已獲得全球最大的專注于生物醫(yī)療領(lǐng)域的投資公司沃脈德資本(OrbiMed)”的投資。

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