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藥品注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

任職要求

1、藥學相關專業本科以上學歷。

2、五年以上制藥企業新藥實際注冊申報工作經驗，有藥品研發、立項、政府事務等工作經驗者優先。

3、熟悉藥品注冊管理辦法等法規，以及藥品注冊申報流程和各個環節。

4、有豐富的專家網絡及廣泛的信息資源。

5、具有較強的文字撰寫能力，能夠熟練翻譯文獻材料。

6、具有較強的實際溝通能力和組織協調能力。

主要職責

1、負責藥品注冊的相關工作，做好和藥政部門的業務聯系與溝通工作；

（1）到藥政部門遞交注冊材料；

（2）和藥政相關部門保持良好的聯系，了解相關政策的變化。

2、負責新產品、補充申請注冊資料完整性的審查工作；協助新產品的現場考核工作；

（1）按照藥品注冊的要求撰寫及整理注冊資料；

（2）跟進注冊的整個過程，了解注冊的最新緊張。

3、負責醫藥、保健食品等的藥政、注冊、市場及技術信息等的及時收集、整理、分析總結、傳達和匯報；并對研發和生產中出現的藥政法規、注冊方面的問題提供技術支持。

企業簡介

   昆明制藥集團股份有限公司成立于1951年3月，是云南省第一家國有制藥企業。1995年12月改制為股份制企業，2000年12月在上海證券交易所上市（股票代碼：600422）。2002年8月，昆明制藥成功地引入了戰略合作伙伴華立集團，形成強強聯合的優勢，引入了沿海發達地區優秀企業的管理理念、經營機制和企業文化，加快了發展步伐。

  昆明制藥集天然藥物研發、生產、銷售、商業批發、連鎖零售和外貿為一體，形成了以天然植物藥為主體，涵蓋中藥、化學藥和醫藥流通產業的完整醫藥產業群格局。已發展成為中國重點高新技術企業、中國醫藥工業五十強、中國西成藥出口12強、中國外貿企業信用體系指定示范單位。

  昆明制藥以生產蒿甲醚、三七、天麻素系列和特色中藥等天然藥物而聞名，并顯示出其專業化的優勢。劑型包括小容量注射劑、大輸液、凍干粉針、片劑、膠囊劑、滴丸、濃縮丸、透皮制劑等劑型，是中國醫藥行業劑型全、品種多、獨具特色的綜合性制藥企業。

   昆明制藥集團擁有八個控參股公司、一個藥物研究所、一個博士后工作站、一個醫藥設計所。現有員工2900余人。

   在未來的發展中，昆明制藥以“綠色昆藥、福祉人類”為企業理念，在全球研發、生產、推廣天然植物藥，實現企業規模化、營銷國際化、管理現代化、產業專業化、資源一體化和行為市場化的戰略目標，2010年力爭成為中國最具核心競爭力的植物藥供應商。

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