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CAR-T細(xì)胞中試車間的質(zhì)量檢查與質(zhì)量控制經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金高溫補(bǔ)貼員工旅游包住包吃定期體檢節(jié)日福利商業(yè)保險

職位描述

職位信息：
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞中試工廠的全面質(zhì)量管理，帶領(lǐng)團(tuán)隊建立完善的與細(xì)胞工藝相關(guān)的各項質(zhì)量檢測及質(zhì)量控制體系；
2、精通GMP細(xì)胞生產(chǎn)的質(zhì)量體系的重要環(huán)節(jié)與技術(shù)細(xì)節(jié)，精通或熟悉與細(xì)胞工藝相關(guān)的美國FDA和中國CDE的各項法規(guī)與質(zhì)量要求。有注冊申報的經(jīng)驗，有項目管理經(jīng)驗。
任職要求：
1、細(xì)胞生物學(xué)的專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；有醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)的背景更佳；
2、在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗并取得一定的成績。熟悉CDE的監(jiān)管法規(guī)，建立和維持細(xì)胞中試工廠在GMP規(guī)范下的運(yùn)行；
3、具有從場地，設(shè)備，工藝流程，放行檢測，人員培訓(xùn)，合規(guī)性，文件記錄等諸方面管理經(jīng)驗。
4、有創(chuàng)新開拓精神并善于不斷學(xué)習(xí)，同時具有國際化的視野；
5、有帶領(lǐng)團(tuán)隊的經(jīng)驗，能有效提升團(tuán)隊工作效率與合作精神，并能激發(fā)每個人的工作熱情，有強(qiáng)烈的團(tuán)隊工作意識，有高度執(zhí)行力，能與其他團(tuán)隊高度的協(xié)同作戰(zhàn)；
6、具有良好的溝通與交流的能力，有良好的口頭與書面匯報能力，良好的英語溝通能力是加分項。