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質量體系專員或主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：無錫

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責：

1、支持維護公司質量體系的合規性，持續改進，確保符合中國及歐盟法規。2、負責質量體系相關的法律法規的跟蹤、組織差距分析并就差距制定CAPA和風險評估，包括集團SOP、中國GMP及歐盟GMP相關法規。3、負責質量相關KPI的統計、趨勢分析。4、協助上級組織并實施內審、FreseniusKabi集團內部審計，組織并接受官方審計，對審計過程中發現的缺陷組織調查、制定CAPA并落實跟蹤。 5、協助GMP相關文件的管理，及時更新、歸檔公司的BPR等有關技術文件和報告。

崗位要求：

1、化學、藥學等相關專業本科及以上學歷；

2、能掌握和應用GMP、ISO 9001系列標準；3、熟練的英語閱讀、書寫和交流能力；4、有良好的獨立工作、溝通和協調能力。

企業簡介

華瑞制藥有限公司（SSPC）是中德合資的現代化制藥企業，總投資4510萬美元，生產和銷售全套臨床營養系列產品。公司秉承“關愛生命、造福人類”的理念，致力于臨床營養產品的研究開發和科學應用。公司獲國家藥品監督管理局及歐盟頒發的GMP證書,并通過ISO14001認證，是國內較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業。

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