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研發(fā)QA專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1.藥物分析、藥學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2.具有從事過研發(fā)或研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉藥物制劑研究和質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)指導原則；
3.有從事過QA，特別是具有藥物分析或研發(fā)QA經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

1.負責藥品研發(fā)質(zhì)量體系各類SOP文件管理工作；以保證研發(fā)實驗數(shù)據(jù)的科學性、完整性和真實性，并且監(jiān)督SOP被嚴格執(zhí)行；
      2.參與工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂；協(xié)助完成質(zhì)量體系文件的撰寫、修改、實施工作；
      3.審核研發(fā)階段的原輔料、包材、成品的質(zhì)量標準；
         4.定期檢查藥品研發(fā)過程中制劑和質(zhì)量研究各項實驗記錄是否及時、規(guī)范、準確；審核原始圖譜的完整性和規(guī)范性；負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作；
      5.審核產(chǎn)品研發(fā)階段涉及的各類文件（工藝規(guī)程、分析方法、質(zhì)量標準、各種驗證方案及報告等）
      6.配合研發(fā)人員完成實驗室偏差、OOS調(diào)查；
      7.審核和管理儀器設(shè)備的SOP、使用日志、維護記錄和定期驗證，及原輔料包材的使用臺賬；
      8.支持藥品申報注冊工作；
      9.負責組織藥品研發(fā)階段質(zhì)量管理的相關(guān)培訓。

企業(yè)簡介

杭州中美華東制藥有限公司是華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）的核心企業(yè)，公司成立于1993年，是一家集中成藥、西藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司始終堅持專注特殊用藥，產(chǎn)品涵蓋冬蟲夏草、內(nèi)分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個專科領(lǐng)域。中美華東勵精圖治、穩(wěn)健發(fā)展，2016年實現(xiàn)銷售額62.5億元。

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