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產(chǎn)品QA（非無菌制劑）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

    1    藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷
      2  3年及以上口服制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
      3 要有耐心，做事細(xì)致，邏輯思維較強(qiáng)，具備團(tuán)隊合作精神
      4 具備較強(qiáng)的理解能力，語言溝通表達(dá)能力。
      5 有較強(qiáng)的PPT制作、CAD作圖、藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力的，有海外認(rèn)證經(jīng)歷，國際熟悉各國際法規(guī)、指南等，可以在具備前4條要求的前提下優(yōu)先考慮。

1    現(xiàn)場巡視，監(jiān)督GMP實(shí)施情況，完成中間體放行。
      2 生產(chǎn)記錄審核，協(xié)助QP完成產(chǎn)品放行，并匯總各類信息，周期性開展趨勢分析以及年度質(zhì)量回顧。
      3 參與偏差、超標(biāo)調(diào)查、各類趨勢分析等，有效進(jìn)行CAPA并跟蹤完成。
      4 參與變更的評估，并進(jìn)行變更執(zhí)行跟蹤，確保變更狀態(tài)持續(xù)可控。
      5 參與GMP內(nèi)審，并跟進(jìn)負(fù)責(zé)車間的缺陷整改。
      6 參與供應(yīng)商審計，評估供應(yīng)商體系，保證物料來源質(zhì)量。
      7 參與分管產(chǎn)品、車間各設(shè)備、工藝、清潔等驗(yàn)證的制定與審核，并跟進(jìn)驗(yàn)證的執(zhí)行情況。
      8 對分管車間文件體系的審核管理。
      9 協(xié)助開展各類型的國內(nèi)、國際認(rèn)證。
      10 其他質(zhì)量保證相關(guān)工作

企業(yè)簡介

杭州中美華東制藥有限公司是華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）的核心企業(yè)，公司成立于1993年，是一家集中成藥、西藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司始終堅持專注特殊用藥，產(chǎn)品涵蓋冬蟲夏草、內(nèi)分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個專科領(lǐng)域。中美華東勵精圖治、穩(wěn)健發(fā)展，2016年實(shí)現(xiàn)銷售額62.5億元。

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