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QA巡檢員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

—負責所屬生產車間、輔助部門GMP管理的日常考核與跟蹤整改。

—負責所屬生產車間生產過程中的關鍵崗位的質量監(jiān)控。

—負責所屬車間SMP、SOP及技術文件的審核。

—負責所屬生產車間的生產領料單、退料單的審核。

—負責所屬生產車間的生產關鍵工序開工前的檢查并簽發(fā)生產許可證。

—負責檢查生產過程中關鍵工藝參數與工藝規(guī)程是否符合。

—負責關鍵工序的批記錄、臺帳等的復核，確保其規(guī)范、準確、真實，做好質量抽查及中間控制記錄。

—負責對生產過程中的質量問題及時調查、提出處理意見，并向上級主管部門匯報。

—負責對生產過程中發(fā)生的異常和偏差及時進行調查和處理，并向生產現場負責人反應；對產品質量有潛在影響的須向上級主管部門匯報；負責對偏差、變更執(zhí)行情況進行確認。

—負責生產過程中各種不合格物料的監(jiān)督銷毀。

—負責中間產品和成品的取樣。

—負責對批生產記錄填寫質量的考核，對BPR的真實性進行審核，并協(xié)助車間及時解決BPR填寫中出現的問題。

—負責每批成品放行前的批記錄的評審，評審內容包括批生產記錄、現場監(jiān)控記錄、物料平衡、中間體的取樣與檢驗等是否符合規(guī)定。

—負責批生產記錄、批檢驗記錄的整理、歸檔和過期記錄的銷毀工作。

—按時完成產品數據統(tǒng)計、質量周報、月報內容的更新和上傳。

—對車間生產情況及質量控制人員（IPC）工作情況進行隨機抽查。

—根據驗證主計劃和車間生產計劃安排情況，輔助編寫清潔驗證方案和報告，按批準的方案組織對車間相關生產線清潔方法進行定期監(jiān)測。

—對車間SOP、工藝規(guī)程等文件進行初審，并在文件流轉單上簽署意見。

—輔助車間相關產品年度回顧分析報告。

崗位要求：

—本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)。

—從事質量管理工作兩年以上。

—熟悉固體制劑或液體制劑生產工藝及過程控制要點。

企業(yè)簡介

揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。

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職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團

企業(yè)性質：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：5000-10000人

成立年份：1971

企業(yè)網址：www.yangzijiang.com

企業(yè)地址：高港區(qū)揚子江南路一號

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QA巡檢員

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揚子江藥業(yè)集團

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