
CRA

職位描述
工作職責(zé):
1.參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF設(shè)計(jì)、研究者會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作。
2.承擔(dān)倫理申報(bào)等資料的準(zhǔn)備,物資寄送,方案、總結(jié)報(bào)告文件蓋章等工作。
3.通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司SOP和國(guó)家法規(guī)進(jìn)行。
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告、文件管理等。
5.監(jiān)查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。
6.定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告;填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤。
7. 與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題,協(xié)調(diào)處理研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)等各方關(guān)系。
8.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成基地的啟動(dòng)培訓(xùn)等工作,對(duì)機(jī)構(gòu)篩選有選擇建議權(quán)。
9.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理開展費(fèi)用談判,協(xié)助維護(hù)企業(yè)與基地及科室的良好關(guān)系。
10.能夠按照公司要求進(jìn)度保質(zhì)保量完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作。
11.完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職資格:
1.一年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn)
2.藥學(xué)、臨床、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬(wàn)平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬(wàn)噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來(lái),以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
北京相關(guān)職位: 工程師(醫(yī)療售后)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 寶日醫(yī)生物技術(shù)(北京)有限公司 叮當(dāng)智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤(rùn)達(dá)生物技術(shù)有限公司 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司 百濟(jì)神州 北京凱霖娜國(guó)際貿(mào)易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國(guó)生物制藥有限公司
職位發(fā)布日期: 2019-04-11

