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注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé)
1. 管理部門注冊工作；

2. 協(xié)助部門制定和實(shí)注冊策略，確定注冊的關(guān)鍵點(diǎn)，把控審批風(fēng)險；

3. 具備豐富的注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)注冊程序及要求，有能力對研發(fā)或報批中出現(xiàn)的問題做出分析和判斷；

4、注冊法規(guī)的信息更新，及時作出專業(yè)解讀，并對法規(guī)做對比分析，有效指導(dǎo)研發(fā)方向；

5.  建立和維護(hù)與相關(guān)政府部門、專家良好的工作關(guān)系，以確保注冊工作順利進(jìn)行；
6.  與其他部門和職能人員密切合作，提供申報工作所需的需求及指導(dǎo)；
7.  按照法規(guī)要求，組織完成產(chǎn)品注冊資料編寫、問題回復(fù)及資料的維護(hù)工作，并跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，按期完成產(chǎn)品注冊工作；
8. 負(fù)責(zé)完成公司安排的其他相關(guān)工作。

任職要求：

1.具備藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)；
3.具備對申報資料獨(dú)立審核的能力；
4.對藥品的開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解；
5.具有良好的GMP知識；

6.有責(zé)任心，工作具有主動性；

7.有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力，固有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

8.具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力；

企業(yè)簡介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強(qiáng)藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國納稅500強(qiáng)。

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職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：5000-10000人

成立年份：1971

企業(yè)網(wǎng)址：www.yangzijiang.com

企業(yè)地址：高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號

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注冊主管

職位描述

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職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

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