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研發QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1.建立研發質量體系，負責相關研發規范文件的制訂、審核、實施工作，監督研發項目的質量；2.每周組織研發項目討論會，撰寫會議紀要，跟進研發項目進度，跟蹤問題和落實。

3.審核研發項目執行報告，監督項目按質量按進度完成，提前預警研發過程中的問題，協助項目負責人解決技術問題和法規問題。

4.每個項目每個階段的實驗方案審核、實驗記錄審核，實驗現場EHS檢查，規范實驗人員的基本規范。

5.做好與研發部、與總公司研發部的溝通協調，及時完成月度和年度審計資料，配合審計工作。6.定期監督各類儀器和器具的計量、驗證、期間核查等，確保使用合規性。

7.檢查實驗室數據完整性，數據存儲規范，權限管理合規性。

8.審核偏差處理等研發質量風險控制。

9.最終審核研發申報資料，和注冊人員一起制定注冊申報資料的規范和模板。

任職要求：

1.本科以上學歷，藥學或化學相關專業，男女不限，分析研究員優先。

2.相關崗位3年及以上工作經驗，熟悉新藥研發流程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則。了解GLP、GCP、GMP。掌握新藥研發管理知識；

3.具有較強的團隊合作精神，責任心強，有較強的人際溝通協調能力、表達能力和思維判斷力。

4.原則性強，工作積極主動。

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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職位發布企業

揚子江藥業集團

企業性質：民營企業

企業規模：5000-10000人

成立年份：1971

企業網址：www.yangzijiang.com

企業地址：高港區揚子江南路一號

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揚子江藥業集團

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