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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

根據中國GCP、ICH-GCP、藥品注冊管理辦法等臨床試驗相關法律法規、指南、北京海莎咨詢有限公司相關SOP開展臨床試驗的稽查工作。

1、負責制定稽查計劃并組織實施；

2、負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查，發現問題并提出建議，及時與項目經理、監查員及研究者溝通，以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP法規進行；

3、負責稽查報告的整理及對問題整改方案的審核；

4、及時跟蹤稽查工作中發現的問題，并予以解決；

5、定期總結臨床稽查問題，及時匯報給稽查經理，并組織培訓、討論；

6、必要時完成公司交予的其他工作任務。

任職資格:

1、大學本科及以上學歷；

2、醫學、藥學相關專業；

3、有1年以上臨床試驗稽查員工作經驗或2年以上臨床監查員工作經驗；

4、熟悉 ICH GCP、中國GCP、藥品注冊管理法規等臨床試驗相關法律法規要求；

5、熟悉臨床試驗操作流程，具有較強的邏輯思維能力；

6、邏輯性強，細致有耐心，善于發現問題，良好的溝通能力及持續學習能力，具備較強的計劃能力及執行力；富有責任感，有較強的抗壓能力，能適應頻繁出差。

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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臨床稽查員(J12090)

職位描述

企業簡介

職位發布企業

揚子江藥業集團

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