職位描述

崗位職責(zé)：

1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人監(jiān)督和指導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量保證工作，確保公司所經(jīng)營的藥品符合“GSP”要求；

2、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照“GSP”組織制定公司經(jīng)營管理制度和流程規(guī)范，實行全面質(zhì)量管理，保證經(jīng)營活動在符合“GSP”要求下進(jìn)行；

3、組織審核供貨商質(zhì)量體系；

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督倉儲管理部門嚴(yán)格執(zhí)行管理規(guī)程，并對庫存藥品安全負(fù)責(zé)；

5、審核和批準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量確認(rèn)或驗證的方案和報告；

6、組織召開質(zhì)量分析會，掌握企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量情況，了解用戶要求和意見；

7、負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并提出處理意見，確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；

8、負(fù)責(zé)用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測、報告、處理，確保所有與所經(jīng)營藥品質(zhì)量有關(guān)的投訴都經(jīng)過調(diào)查并得到及時正確的處理；

9、定期組織各部門對公司進(jìn)行全面GSP檢查，確保完成自檢計劃，并將檢查情況及時書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人；

10、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系人員的培訓(xùn)教育，確保質(zhì)量工作人員都已經(jīng)過必要的上崗前的培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師資格；

2、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；

3、具備獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的能力和條件。