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驗(yàn)證主管

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé):

1．依據(jù)項(xiàng)目制定驗(yàn)證主計(jì)劃或驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)特定設(shè)備、設(shè)施、公用系統(tǒng)、工藝操作起草或?qū)徍蓑?yàn)證方案，驗(yàn)證執(zhí)行以及驗(yàn)證報(bào)告的起草或?qū)徍恕?/p>

2．負(fù)責(zé)建立和完善啟德的驗(yàn)證管理體系。

3．管理驗(yàn)證服務(wù)方（第三方）、審核驗(yàn)證相關(guān)文件（包括URS、DQ , IQ, OQ, PQ 等文件），確保文件質(zhì)量和驗(yàn)證流程符合啟德要求。

4．管理工廠驗(yàn)證主計(jì)劃，并且根據(jù)驗(yàn)證體系管理再驗(yàn)證、再評(píng)估，杜絕再驗(yàn)證、在評(píng)估超期的情況

5．支持驗(yàn)證相關(guān)偏差、變更、CAPA的高效管理，負(fù)責(zé)調(diào)查或協(xié)助調(diào)查驗(yàn)證過(guò)程中的偏差等異常事件。

6．執(zhí)行良好的確認(rèn)/驗(yàn)證文檔管理

任職資格:

1、制藥行業(yè)驗(yàn)證執(zhí)行3年工作經(jīng)驗(yàn)

2、有以下經(jīng)驗(yàn)更佳: 化藥行業(yè)5年以上驗(yàn)證執(zhí)行和管理經(jīng)驗(yàn).

3、可熟練應(yīng)用電腦辦公軟件。.

4、了解GMP及相關(guān)規(guī)定。

5、微生物學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)或制藥或在生物技術(shù)或制藥行業(yè)有其它適合的教育，本科或同等學(xué)歷資歷。

6、良好的技術(shù)溝通能力和人際交往能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

億騰醫(yī)藥成立于2001年，作為中國(guó)快速增長(zhǎng)的專業(yè)醫(yī)藥公司，長(zhǎng)期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)，為病患提供更多的治療及康復(fù)機(jī)會(huì)，促進(jìn)中國(guó)臨床專家與全球領(lǐng)先醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的合作和交流，為中國(guó)臨床醫(yī)生提供學(xué)術(shù)支持。億騰醫(yī)藥專注于臨床營(yíng)養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以及醫(yī)學(xué)推廣。
億騰醫(yī)藥不斷努力，與跨國(guó)醫(yī)藥公司、海外專業(yè)醫(yī)藥公司、全球領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)等合作，通過(guò)專利藥物的授權(quán)引進(jìn)、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)等形式，推出圍繞上述四類(lèi)治療領(lǐng)域藥物的產(chǎn)品組合。
目前億騰醫(yī)藥已與多家跨國(guó)醫(yī)藥公司和海外專業(yè)醫(yī)藥公司建立長(zhǎng)期合作的關(guān)系，在上述四類(lèi)治療領(lǐng)域藥物的市場(chǎng)上，推出了具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品組合以及產(chǎn)品線；同時(shí)，億騰醫(yī)藥積極發(fā)展與全球領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，爭(zhēng)取將創(chuàng)新藥物授權(quán)引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)的權(quán)利。

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