
生產(chǎn)工程師

職位描述
1. 根據(jù)GMP要求和工廠的相關(guān)規(guī)范,協(xié)助主管進行技術(shù)管理,持續(xù)地監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場和進行各項整改,使制劑生產(chǎn)的有序開展。
2. 領(lǐng)導(dǎo)指定項目的完成,例如:設(shè)備的引進和驗證,工藝變更的分析評估和方案的制定,驗證的實施和報告。改善項目的實施和匯報等。
3. 發(fā)現(xiàn)并消除生產(chǎn)/質(zhì)量/設(shè)備/安全等隱患,發(fā)現(xiàn)并及時報告生產(chǎn)中的異常,并進行糾正和處理,跟蹤異常處理進程,并進行整理回顧。
4. 貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范,發(fā)現(xiàn)并及時整改GMP不符合項。
5. 各工段事項的對應(yīng): 偏差,變更,驗證,風(fēng)險評估,對應(yīng)工段生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)分類、整理、統(tǒng)計等,并跟蹤事項的完成情況和報告。
6. 文件管理:建立生產(chǎn)相關(guān)的SOP,根據(jù)偏差、變更、驗證或CAPA修改SOP文件、批記錄。完成批記錄的初審工作。對應(yīng)工段各項現(xiàn)場記錄的檢查和確認(rèn)。
7. 培訓(xùn):負(fù)責(zé)對應(yīng)工段員工的入職培訓(xùn),多崗位培訓(xùn)。參與員工的考核。
8. 持續(xù)改進工作。對應(yīng)工段現(xiàn)場進行持續(xù)的改進,并追蹤完成情況。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷
2. 相關(guān)化工,生物工程制造工業(yè),化學(xué),藥劑等類背景
3. 5年相關(guān)無菌生產(chǎn)制劑生產(chǎn)經(jīng)歷優(yōu)先,有較強的生產(chǎn)操作能力。
4. 英語聽說能力良好
企業(yè)簡介
億騰醫(yī)藥成立于2001年,作為中國快速增長的專業(yè)醫(yī)藥公司,長期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國醫(yī)療市場,為病患提供更多的治療及康復(fù)機會,促進中國臨床專家與全球領(lǐng)先醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)的合作和交流,為中國臨床醫(yī)生提供學(xué)術(shù)支持。 億騰醫(yī)藥專注于臨床營養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)以及醫(yī)學(xué)推廣。
億騰醫(yī)藥不斷努力,與跨國醫(yī)藥公司、海外專業(yè)醫(yī)藥公司、全球領(lǐng)先研發(fā)機構(gòu)等合作,通過專利藥物的授權(quán)引進、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨家經(jīng)銷等形式,推出圍繞上述四類治療領(lǐng)域藥物的產(chǎn)品組合。
目前億騰醫(yī)藥已與多家跨國醫(yī)藥公司和海外專業(yè)醫(yī)藥公司建立長期合作的關(guān)系,在上述四類治療領(lǐng)域藥物的市場上,推出了具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品組合以及產(chǎn)品線;同時,億騰醫(yī)藥積極發(fā)展與全球領(lǐng)先研發(fā)機構(gòu)合作,爭取將創(chuàng)新藥物授權(quán)引進中國市場的權(quán)利。
職位發(fā)布企業(yè)
億騰醫(yī)藥(中國)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.eddingpharm.com/
企業(yè)地址:泰州市藥城大道1號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-03

