
制劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述
工作職責(zé):
1.根據(jù)公司的年度目標(biāo)、項(xiàng)目目標(biāo)和部門年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)工作,擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2.研究方案制定、審核與修訂、研究結(jié)果評(píng)價(jià)與審核,解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題;
3.負(fù)責(zé)制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作,對申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核,保證研究申報(bào)資料符合申報(bào)注冊法規(guī)要求;
4.負(fù)責(zé)同CDMO進(jìn)行溝通交流、審核相關(guān)制劑研究方案和結(jié)果,推進(jìn)公司項(xiàng)目在CDMO的進(jìn)展
5.負(fù)責(zé)對制劑團(tuán)隊(duì)下屬人員的績效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目在工廠制劑實(shí)驗(yàn)室及車間的計(jì)劃制定及實(shí)施。
7.與其他部門協(xié)作,提高在研項(xiàng)目進(jìn)度。
任職資格:
1.藥物制劑等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,5年以上仿制藥和創(chuàng)新藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上的團(tuán)隊(duì)管理能力;
2.具備良好的英語口頭及書面溝通能力,能夠熟練、準(zhǔn)確地運(yùn)用英文與國內(nèi)、外客戶交流及閱讀、翻譯英文技術(shù)資料;
3.精通行業(yè)內(nèi)的最新研究方法,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動(dòng)向,精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié);
4.熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求,熟悉國際(包括ICH,F(xiàn)DA和EMA)研發(fā)技術(shù)要求及申報(bào)資料要求;
5.具有較強(qiáng)的研發(fā)計(jì)劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。
6.具有外資、合資及國內(nèi)大型企業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
億騰醫(yī)藥成立于2001年,作為中國快速增長的專業(yè)醫(yī)藥公司,長期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國醫(yī)療市場,為病患提供更多的治療及康復(fù)機(jī)會(huì),促進(jìn)中國臨床專家與全球領(lǐng)先醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的合作和交流,為中國臨床醫(yī)生提供學(xué)術(shù)支持。 億騰醫(yī)藥專注于臨床營養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)以及醫(yī)學(xué)推廣。
億騰醫(yī)藥不斷努力,與跨國醫(yī)藥公司、海外專業(yè)醫(yī)藥公司、全球領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)等合作,通過專利藥物的授權(quán)引進(jìn)、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨(dú)家經(jīng)銷等形式,推出圍繞上述四類治療領(lǐng)域藥物的產(chǎn)品組合。
目前億騰醫(yī)藥已與多家跨國醫(yī)藥公司和海外專業(yè)醫(yī)藥公司建立長期合作的關(guān)系,在上述四類治療領(lǐng)域藥物的市場上,推出了具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品組合以及產(chǎn)品線;同時(shí),億騰醫(yī)藥積極發(fā)展與全球領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)合作,爭取將創(chuàng)新藥物授權(quán)引進(jìn)中國市場的權(quán)利。
職位發(fā)布企業(yè)
億騰醫(yī)藥(中國)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.eddingpharm.com/
企業(yè)地址:泰州市藥城大道1號(hào)
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
江蘇相關(guān)職位: 無夜班護(hù)士 婦科醫(yī)生 學(xué)術(shù)推廣 電商運(yùn)營 藥品采購 駐店執(zhí)業(yè)藥師
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業(yè): 吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)藥品經(jīng)銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司 魚躍醫(yī)療 徐州新沂市鐘吾醫(yī)院 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 無錫道生中醫(yī)文化發(fā)展有限公司 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫(yī)院 江蘇南中醫(yī)豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區(qū)中醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2019-04-03

