
QA Specialist

職位描述
現(xiàn)場(chǎng)QA
SupportSitequalityoperationtocascadedownthequalityobjectivetohis/hersectionandpushthequalityobjectiveachieved.
支持工廠質(zhì)量目標(biāo)在各部門的分解和設(shè)定并推動(dòng)部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
ToimplementtheregulationsandrequirementofcGMPandlatestversionSOPsinthefunctionhe/sheworks.Pushandsupporttheteammemberstoexecutethecomplianceactivities.
cGMP及法規(guī),SOP的要求,在所工作的部門推動(dòng)合規(guī)行動(dòng)的實(shí)施。
SupporttocreateandrenewtherelatedGMPdocumentinher/hissectiontoensurethattheGMPdocumentisupdatedaccordingtothelocalregulationandSanofipolicies/guidelines,e.g.SOPs.
支持GMP相關(guān)文件的起草及更新,來(lái)確保GMP相關(guān)文件能夠依據(jù)本地法規(guī)及賽諾菲公司政策/指導(dǎo)方針(例如:SOP)被及時(shí)更新。
OrganizeGAPanalysisaccordingtoglobalrequirementandlocalregulatory,manageCAPAactionsbasedontheGAP.
根據(jù)總部及本地法規(guī)要求進(jìn)行差距分析,基于差距分析管理糾正和預(yù)防措施。
ResponsibleforthemanagementofdeviationandchangecontrolmanagementonPhenixsystem,accountmanagement,trackingofcompletionofdeviationsandchanges.
Phenix系統(tǒng)上偏差,變更系統(tǒng)的管理,賬戶權(quán)限管理,偏差和變更的完成情況的追蹤。
SupporttheHAaudit,GQAauditandself-inspection,actingastheSMEofhis/herfunctiontoprovideprofessionalinterpretation.
支持法規(guī)審計(jì)、總部質(zhì)量審計(jì)和自檢,作為本部門專家負(fù)責(zé)提供專業(yè)的說(shuō)明。
ResponsibleforthechangecontrolmanagementofBeijingsite.Organizechangeassessmenttoensurequalitycompliance.
負(fù)責(zé)北京工廠變更的管理。參與變更評(píng)估,確保變更的法規(guī)符合性。
HSEresponsibilities職責(zé)
ResponsibleforimplementingHSErequirementsandimplementingthemeasuresofHSEtoeachspecificlink.
負(fù)責(zé)貫徹公司HSE的有關(guān)規(guī)定,把公司HSE制度的措施貫徹到每個(gè)具體環(huán)節(jié)。
IncorporateHSEworkintotheworkplan.
將HSE工作納入工作計(jì)劃中。
OrganizetheimplementationofHSEmanagementtargetplan,implementHSErulesandregulations,HSEoperationproceduresandHSEtechnicalmeasuresplan.
組織實(shí)施本部門HSE管理目標(biāo)計(jì)劃,落實(shí)HSE規(guī)章制度、HSE操作規(guī)程和HSE技術(shù)措施計(jì)劃。
RegularlycarryoutHSEhiddendangersinvestigationandmanagementworkinthisdepartment,setuprectificationplansandcompleterectificationofhiddendangersontime.
定期開(kāi)展本部門HSE治理工作,制定整改計(jì)劃并按時(shí)完成隱患整改。
ResponsiblefordepartmentalHSEeducationandassessment
timelyhandlingofopinionsfromemployees.
負(fù)責(zé)部門級(jí)HSE教育與考核工作
及時(shí)處理員工提出的意見(jiàn)。
ActivelycooperatewithHSEmanagementtopreventvarioustypesofaccidents.
積極配合HSE管理工作,防止各類事故的發(fā)生。
Regularlycarryout+QDCImeetingsatalllevelsofthedepartment,andincombinationwithHSE8requirements,fillinandfeedbackvariousHSEissuesinatimelyandcorrectmanner,andactivelyimplementrectification.
定期開(kāi)展本部門各級(jí)+QDCI會(huì)議,結(jié)合HSE8要求,及時(shí)、正確填寫和反饋各類HSE問(wèn)題,并積極落實(shí)整改。
Participateintheaccidentinvestigation,analyzethecauseoftheaccidentfromtheperspectiveofqualitymanagement,andproposeaccidentpreventionmeasures.
參加事故調(diào)查分析工作,從質(zhì)量管理角度分析事故原因,提出事故防范措施。
ResponsibleforthedevelopmentoftheannualdepartmentPASSplan,andorganizeimplementationaccordingtotheschedule.
負(fù)責(zé)制定年度部門PASS計(jì)劃,并按進(jìn)度組織實(shí)施。
Sanofi(Beijing)PharmaceuticalCo.,Ltd.EnergyPolicy:"Qualityasthetoppriority,throughtechnical,behavioral,humanconsciousness,continuouslyreducetherateofenergyconsumptioninproductvalue,benefittheusers,andpromotecompanydevelopment".Goodawarenessofenergyconservationisrequired,participateinenergysavingactions,andassistinthecontinuousdevelopmentoftheenergymanagementsystem.
賽諾菲(北京)制藥有限公司能源方針:“以藥品質(zhì)量為第一要?jiǎng)?wù),通過(guò)技術(shù)手段,行為規(guī)范,人為意識(shí),不斷降低產(chǎn)品價(jià)值中的能耗比重,造福廣大用戶,促進(jìn)企業(yè)發(fā)展”要求每位員工具有良好的節(jié)能意識(shí),積極的節(jié)能行動(dòng),協(xié)助能源管理體系的持續(xù)開(kāi)展。
Activelyproposeenergy-savingprojects.
積極提出節(jié)能方案。
Supportthedevelopmentofenergy-savingprojectsandgivepositivefeedback.
支持節(jié)能項(xiàng)目的制定,積極反饋意見(jiàn)。
Participateinandimplementenergy-savingprojects.
參與并實(shí)施節(jié)能項(xiàng)目。
職位要求:
JOBREQUIREMENTS:
AbachelordegreeinChemistry,PharmacyandBiologyorotherrelateddisciplinesandaminimumof1yearworkingexperienceinpharmaceuticalfactory.
化學(xué)、藥學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)學(xué)士學(xué)位,至少1年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn)。
Mustbeacommitted"quality"professionalwithknowledgeofregulatedqualitysystemswithinthepharmaceuticalorrelatedindustry.
具備藥學(xué)或相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)專業(yè)知識(shí)。
KnowledgeofChinesePharmaceuticalrulesismandatoryaswellasbasicknowledgeofinternationalGMP’s.
須具有中國(guó)藥品管理知識(shí)及國(guó)際GMP的基本知識(shí)。
GoodcommandofwrittenandspokenEnglish
具備良好的英語(yǔ)書(shū)寫和表達(dá)水平。
-Goodcommunication良好的溝通能力
-Problemsolving解決問(wèn)題的能力
-Crossfunctioncoordinationability跨職能的協(xié)調(diào)能力
-Teamwork團(tuán)隊(duì)合作
-Resultdriven結(jié)果導(dǎo)向
企業(yè)簡(jiǎn)介
賽諾菲集團(tuán)是一家全球領(lǐng)先的多元化醫(yī)藥健康企業(yè),專注于患者需求,傳播健康。全球100,000余名員工,業(yè)務(wù)遍及100個(gè)國(guó)家,新興市場(chǎng)實(shí)力均衡,表現(xiàn)強(qiáng)勁,位列第一,多元領(lǐng)域,覆蓋處方藥、健康藥業(yè)產(chǎn)品、疫苗和動(dòng)物保健品,疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者
領(lǐng)先動(dòng)物保健市場(chǎng),2011年集團(tuán)凈銷售額達(dá)334億歐元
賽諾菲在中國(guó)
賽諾菲是首批在中國(guó)開(kāi)設(shè)辦事處的跨國(guó)制藥集團(tuán),也是國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)最快的醫(yī)藥健康企業(yè)之一。目前,賽諾菲在中國(guó)200多個(gè)城市擁有6000余名員工。
傳承悠久歷史、持續(xù)開(kāi)拓進(jìn)取
賽諾菲一直以來(lái)秉承對(duì)中國(guó)的承諾。1982年,賽諾菲成為首批在中國(guó)開(kāi)設(shè)辦事處的跨國(guó)制藥企業(yè)之一。今天,賽諾菲已躋身中國(guó)醫(yī)藥健康市場(chǎng)的領(lǐng)軍企業(yè)。賽諾菲的中國(guó)總部位于上海,并在北京、天津、沈陽(yáng)、濟(jì)南、上海、杭州、南京、武漢、成都、廣州和烏魯木齊共設(shè)11家區(qū)域辦公室。
獨(dú)特的醫(yī)藥健康產(chǎn)品系列、滿足中國(guó)公共衛(wèi)生需求
從預(yù)防到治療,賽諾菲全方位滿足中國(guó)的公共健康需求。集團(tuán)的疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德是中國(guó)領(lǐng)先的疫苗企業(yè)。賽諾菲在心血管/血栓、糖尿病、腫瘤、內(nèi)科和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等關(guān)鍵的治療領(lǐng)域擁有領(lǐng)先產(chǎn)品。2010年,杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司的成立標(biāo)志著賽諾菲進(jìn)入中國(guó)的非處方藥市場(chǎng)。2011年2月,賽諾菲完成了對(duì)BMP太陽(yáng)石的收購(gòu)。
大幅投資工業(yè)建設(shè)、滿足中國(guó)市場(chǎng)需求
賽諾菲目前在中國(guó)擁有六家生產(chǎn)基地,包括北京制藥工廠、杭州制藥工廠、杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)工廠、南昌梅里亞動(dòng)物保健工廠、深圳賽諾菲巴斯德疫苗工廠、以及唐山健康藥業(yè)工廠。
完善的研發(fā)架構(gòu)、雙贏的研發(fā)合作模式
在中國(guó),賽諾菲具有從藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到后期臨床研究的整體研發(fā)實(shí)力。集團(tuán)在上海設(shè)有中國(guó)研發(fā)中心和亞太研發(fā)中心,并在北京和成都分別設(shè)有研發(fā)機(jī)構(gòu)。自2008年以來(lái),賽諾菲與中國(guó)權(quán)威科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展了10多項(xiàng)戰(zhàn)略合作,在癌癥、干細(xì)胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究領(lǐng)域探索創(chuàng)新藥物
依托于強(qiáng)勁的研發(fā)能力和多領(lǐng)域領(lǐng)先水平的廣泛的醫(yī)藥產(chǎn)品資源,公司在中國(guó)的市場(chǎng)份額不斷攀升,公司規(guī)模不斷擴(kuò)大,飛速發(fā)展的業(yè)務(wù)給了我們與更多優(yōu)秀人才合作的機(jī)會(huì)。
如需了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.sanofi.cn
現(xiàn)在就行動(dòng)!把握機(jī)遇,加入我們,您的職業(yè)生涯將與賽諾菲共同成長(zhǎng)!抓住機(jī)會(huì),來(lái)親身體驗(yàn)我們所秉持的膽略、創(chuàng)新、團(tuán)結(jié)、勇氣的價(jià)值觀。
請(qǐng)將您的中英文簡(jiǎn)歷發(fā)給我們,并在email標(biāo)題欄注明您所申請(qǐng)的職位名稱。每個(gè)職位申請(qǐng)一次即可,請(qǐng)不要重復(fù)投遞簡(jiǎn)歷。謝謝!
職位發(fā)布企業(yè)
賽諾菲中國(guó)
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1994
企業(yè)網(wǎng)址:www.sanofi.cn
企業(yè)地址:上海市 靜安區(qū)延安中路1228號(hào) 靜安嘉里中心辦公樓3座19樓
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職位發(fā)布日期: 2019-04-01

