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臨床稽查專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1、負責項目稽查計劃制定

a、根據稽查SOP規定，結合項目進度制定項目稽查計劃；

b、提交項目稽查計劃至上級進行審批；

2、負責項目稽查工作

a、根據稽查要點，開展項目（I期、II期、III期、BE）系統性稽查，包括項目質量及執行團隊系統性的問題；

b、稽查報告整理、發放，稽查相關文件匯總等；

3、負責項目質量問題整改監督

a、審核監查報告；

b、監督監查發現及稽查發現的整改情況；

c、系統性歸納監查發現及稽查發現，深入分析問題原因，提出具體解決措施及建議；

4、負責部門項目資料的審核工作

a、負責項目申報資料完整性、規范性、一致性審核

b、負責項目TMF資料的完整性、規范性、一致性審核

c、負責項目結題資料的完整性、規范性、一致性審核

任職要求：

1、本科及以上，具有臨床醫學、臨床藥學、藥物分析或相關專業；

2、2年以上監查員工作經驗或1年以上稽查員工作經驗。創新藥監查／稽查工作著優先；

3、熟悉GCP、藥品注冊管理辦法及臨床研究相關法規；熟悉臨床試驗（創新藥優先）操作流程；

4、具有較強的邏輯思維能力；具有發現問題和解決問題的能力；具有良好的溝通、表達能力及學習能力；具備較強的計劃能力及執行能力；誠實正直、性格沉穩、責任心強、有較強的抗壓能力、能適應經常出差。

5、辦公地點：上海、北京、廣州、南京、長沙

企業簡介

公司簡介
豪森醫藥，是集產品研發、生產、銷售于一體的創新型醫藥集團，是國內最大的抗腫瘤和精神類藥物研發和生產基地之一，市場份額位居行業前三強。“豪森”商標為“中國馳名商標”。公司先后被評為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃新醫藥研究開發及產業化骨干企業、國家級企業技術中心、博士后科研工作站，被國家統計局列為“行業創新能力十強”企業，中國醫工院總院評為“十強創新能力醫藥企業”。
江蘇豪森醫藥銷售有限公司在全國目前主要銷售抗腫瘤、抗生素、消化道、內分泌及精神類五大類產品。在全國設有12個營銷大區，300多個辦事處，近3000余人的專業化、高素質的銷售隊伍從事營銷工作。依托優異的品質和良好的學術服務，豪森產品遍布全國各地，并出口至10多個國家和地區，形成了10多個億元品牌產品群，2011年實現銷售收入30多億元，銷售總額位居行業前列。
江蘇豪森醫藥銷售有限公司尊重員工個人意愿，鼓勵多元化和創新精神，為每一名員工規劃機會均等的個人職業生涯，公司設有多層次的銷售管理崗位，良性的晉升機制，為每位人才的發展提供廣闊的舞臺；公司每年定期開展產品知識、銷售技能及銷售管理方面的專業培訓，使員工個人價值與企業價值同步增長。
未來，豪森將繼續秉承“責任、誠信、拼搏、創新”的經營理念，以“服務社會，營造健康”為宗旨，專心、專注、專一，做中國創新藥物的領跑者，全力打造國內一流、世界知名的制藥企業。
精彩人生，從豪森開始，
豪森醫藥誠邀您的加盟，共創豪森美好未來！

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