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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、負責公司醫學相關事務、新藥項目的醫學文件寫作與臨床醫學監查等；
2、負責撰寫新藥臨床開發策略、臨床試驗方案、風險控制計劃、藥物警戒計劃、藥物臨床綜述、研究者手冊等；
3、協助進行CRO公司、臨床基地、PI、中心實驗室等篩選確定與溝通；參與新藥臨床方案和臨床研究的相關會議，并提供相關學術支持；
4、負責新藥臨床研究的醫學監查工作，對臨床運營部門進行學術支持,對臨床研究項目的突發事件、方案偏離事件、嚴重不良事件進行審核，提出處理意見；
5、負責新藥臨床研究總結報告和申報資料的審核，提出修改意見；
6、負責醫學事務體系的建設，相關SOP等的起草、審核和修訂工作；

任職要求：
（1）臨床醫學專業，碩士及以上學歷；
（2）3年以上相關工作經驗；
（3）熟悉藥品注冊法規、GCP和臨床研究相關法規及指導原則；
（4）熟練查閱中、英文的專業文獻，撰寫綜述資料。

企業簡介

北京碩佰醫藥科技有限責任公司，于2016年在北京市豐碩維康技術開發有限責任公司(2001年成立）和北京嘉事聯博醫藥科技有限公司（2007年成立）基礎上，經融資重組而設立的，位于北京市金橋科技產業基地（聯東U谷），注冊資本1000萬元，公司共有陳小平博士為主的研發團隊40人，核心團隊具有30多年的新藥研發經驗，分設藥學部、臨床醫學部、行政人事部、知識產權部等部門，配備了先進的研發設備超過3000萬元。主要經營業務是創新藥物研發，曾成功完成苯環喹溴銨等多項1.1類化學新藥的研發，獲得國家發明專利及歐美等國外專利數十項，先后承擔并完成了國家科技部、北京市科委、中關村科技園、北京市經信委、豐臺區科委等部門的多項科技計劃課題。其中的一類創新藥Pt（0506）101已獲得臨床研究批件，進入Ⅰ期臨床研究；一類新藥治療哮喘/慢阻肺的101BHG-D01也已提交IND臨床申請；另兩個一類新藥正在臨床前研發中。公司發展目標是國內領先的研究型制藥企業，用6-7年時間使公司成功上市、市值達到佰億元人民幣。歡迎加盟，共謀發展。

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醫學經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

北京碩佰醫藥科技有限責任公司

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