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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專員

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：深圳

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金交通補(bǔ)貼帶薪年假通訊補(bǔ)貼高溫補(bǔ)貼包住包吃定期體檢

職位描述

崗位職責(zé):
體系建立
-建立、完善公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，跟進(jìn)相關(guān)的法規(guī)，確保公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系符合最新法規(guī)要求，建立相關(guān)的文件；
藥品不良反應(yīng)工作
-負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)收集、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告工作；
-審核藥品不良反應(yīng)信息的定期或不定期匯總分析報(bào)告；
-組織完成并上報(bào)藥品不良反應(yīng)年度總結(jié)報(bào)告；
-參與公司產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估工作。
定期安全性更新報(bào)告工作
-負(fù)責(zé)對(duì)定期安全性更新報(bào)告工作計(jì)劃進(jìn)行審核推動(dòng)；
-負(fù)責(zé)對(duì)定期安全性更新報(bào)告進(jìn)行審核。
內(nèi)外部對(duì)接溝通工作
-組織、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行嚴(yán)重不良事件的評(píng)價(jià)、調(diào)查處理和上報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的審查；
-給予公司其他相關(guān)部門提供藥物安全性工作支持。
培訓(xùn)工作
-參加監(jiān)管部門組織的藥品不良反應(yīng)相關(guān)培訓(xùn)；
-組織、推動(dòng)公司內(nèi)部藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)工作。
任職資格:
本科（或以上）畢業(yè)證書，初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱證書或執(zhí)業(yè)藥師證書

企業(yè)簡(jiǎn)介

華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)三九”）是大型國(guó)有控股醫(yī)藥上市公司，前身為深圳南方制藥廠。1999年4月21日，發(fā)起設(shè)立股份制公司。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市，股票代碼000999。公司于2007年11月底正式進(jìn)入華潤(rùn)集團(tuán)。2010年2月，公司名稱由“三九醫(yī)藥股份有限公司”正式變更為"華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司"。

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