職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)收集、分析醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法規(guī)、政策文件及最新政策動(dòng)態(tài)，根據(jù)公司安排向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或湖北省食品藥品監(jiān)督管理申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)；
2、 整理項(xiàng)目申報(bào)、批復(fù)文件等相關(guān)數(shù)據(jù)，并進(jìn)行文字匯總、修改申報(bào)材料，文檔數(shù)據(jù)錄入，項(xiàng)目維護(hù)和實(shí)施網(wǎng)上申報(bào)等；
3、 組織協(xié)調(diào)并整合公司資源，參與項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、審批等各環(huán)節(jié)工作，并負(fù)責(zé)申報(bào)項(xiàng)目的報(bào)送跟蹤，直至項(xiàng)目完成；
4、 按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)文件要求撰寫材料，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)解決項(xiàng)目申報(bào)中需要與政府部門溝通及協(xié)調(diào)事項(xiàng)；
5、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情。
任職要求：
1、 專科及以上學(xué)歷，管理類、應(yīng)用電子技術(shù)相關(guān)專業(yè)，具有有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、 文字基礎(chǔ)扎實(shí)，有較強(qiáng)的信息歸納和總結(jié)能力；
3、 具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4、 反應(yīng)敏捷、邏輯性強(qiáng)，工作積極主動(dòng)、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)外溝通協(xié)調(diào)力強(qiáng)。